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Blocco gangliare stellato

27 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Impatto dei blocchi del ganglio stellato sinistro sul tasso di fibrillazione atriale postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di un blocco del ganglio stellato sinistro guidato dagli ultrasuoni con bupivacaina in pazienti sottoposti a esofagectomia, pneumonectomia o lobectomia comporterà tassi inferiori di fibrillazione atriale postoperatoria rispetto allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esofagectomia, pneumonectomia o lobectomia di età compresa tra 18 e 85 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno un'esclusione dall'anestesia regionale.
  • Pazienti che hanno l'esclusione dal blocco stellato.
  • Pazienti in gravidanza valutate tramite autovalutazione o test di gravidanza se ne hanno assunto uno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
ecografia con bupivacaina
Droga: 0,5% bupivacaina
un blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato con 5 ml di bupivacaina allo 0,5%.
Comparatore fittizio: Gruppo 2
Ultrasuoni con soluzione salina
Altro: Salino
un blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato con 5 ml di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato con 5 ml di soluzione salina.
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'intervento
Incidenza della fibrillazione atriale nelle prime 168 ore dopo l'intervento.
168 ore dopo l'intervento
Fibrillazione atriale; Altre aritmie; Eventi avversi.
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'intervento
Fibrillazione atriale nelle prime 24, 48, 72, 96, 120 e 144 ore; Altre aritmie nelle prime 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 ore; Eventi avversi.
168 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Hutchins, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-2024-32720

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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