- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06271707
Sternganglionblock
27. August 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Das linksseitige Sternganglion blockiert den Einfluss auf die Rate des postoperativen Vorhofflimmerns bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Hinzufügung eines ultraschallgeführten linksseitigen Sternganglienblocks mit Bupivacain bei Patienten, die sich einer Ösophagektomie, Pneumonektomie oder Lobektomie unterziehen, zu geringeren Raten führt von postoperativem Vorhofflimmern im Vergleich zur Standardversorgung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Candace Nelson
- E-Mail: nelso377@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
- Telefonnummer: 612-626-2465
- E-Mail: nelso377@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Ösophagektomie, Pneumonektomie oder Lobektomie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie ausgeschlossen ist.
- Patienten, bei denen eine Sternblockade ausgeschlossen ist.
- Bei schwangeren Patientinnen wird anhand eines Selbstberichts oder eines Schwangerschaftstests beurteilt, ob sie einen solchen Test durchgeführt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Ultraschall mit Bupivacain
|
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml 0,5 % Bupivacain
|
|
Schein-Komparator: Gruppe 2
Ultraschall mit Kochsalzlösung
|
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml Kochsalzlösung.
Zeitfenster: 168 Stunden nach der Operation
|
Häufigkeit von Vorhofflimmern in den ersten 168 Stunden nach der Operation.
|
168 Stunden nach der Operation
|
|
Vorhofflimmern; Andere Arrhythmien; Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 168 Stunden nach der Operation
|
Vorhofflimmern in den ersten 24, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden; Andere Arrhythmien in den ersten 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden; Nebenwirkungen.
|
168 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANES-2024-32720
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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