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Sternganglionblock

27. August 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Das linksseitige Sternganglion blockiert den Einfluss auf die Rate des postoperativen Vorhofflimmerns bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Hinzufügung eines ultraschallgeführten linksseitigen Sternganglienblocks mit Bupivacain bei Patienten, die sich einer Ösophagektomie, Pneumonektomie oder Lobektomie unterziehen, zu geringeren Raten führt von postoperativem Vorhofflimmern im Vergleich zur Standardversorgung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Ösophagektomie, Pneumonektomie oder Lobektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie ausgeschlossen ist.
  • Patienten, bei denen eine Sternblockade ausgeschlossen ist.
  • Bei schwangeren Patientinnen wird anhand eines Selbstberichts oder eines Schwangerschaftstests beurteilt, ob sie einen solchen Test durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Ultraschall mit Bupivacain
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml 0,5 % Bupivacain
Schein-Komparator: Gruppe 2
Ultraschall mit Kochsalzlösung
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein ultraschallgeführter Block des linken Sternganglions mit 5 ml Kochsalzlösung.
Zeitfenster: 168 Stunden nach der Operation
Häufigkeit von Vorhofflimmern in den ersten 168 Stunden nach der Operation.
168 Stunden nach der Operation
Vorhofflimmern; Andere Arrhythmien; Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 168 Stunden nach der Operation
Vorhofflimmern in den ersten 24, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden; Andere Arrhythmien in den ersten 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden; Nebenwirkungen.
168 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Hutchins, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 0,5 % Bupivacain

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