- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271707
Bloco do Gânglio Estrelado
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Impacto dos bloqueios do gânglio estrelado do lado esquerdo na taxa de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia torácica: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de um bloqueio do gânglio estrelado do lado esquerdo guiado por ultrassom com bupivacaína em pacientes submetidos a esofagectomia, pneumonectomia ou lobectomia resultará em taxas mais baixas de fibrilação atrial pós-operatória em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Candace Nelson
- Número de telefone: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a esofagectomia, pneumonectomia ou lobectomia com idade entre 18 e 85 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm exclusão da anestesia regional.
- Pacientes que têm exclusão ao bloqueio estrelado.
- Pacientes grávidas avaliadas por auto-relato ou teste de gravidez, caso tenham feito um
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
ultrassom com bupivacaína
|
bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom com 5 mL de bupivacaína a 0,5%
|
|
Comparador Falso: Grupo 2
Ultrassom com solução salina
|
bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom com 5 mL de solução salina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom com 5 mL de solução salina.
Prazo: 168 horas após a cirurgia
|
Incidência de fibrilação atrial nas primeiras 168 horas após a cirurgia.
|
168 horas após a cirurgia
|
|
Fibrilação atrial; Outras arritmias; Eventos adversos.
Prazo: 168 horas após a cirurgia
|
Fibrilação atrial nas primeiras 24, 48, 72, 96, 120 e 144 horas; Outras arritmias nas primeiras 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 horas; Eventos adversos.
|
168 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2024-32720
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .