Stellaire ganglionblok
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Linkszijdige stellaatganglion blokkeert de impact op het aantal postoperatieve atriale fibrillatie bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van een echogeleid linkszijdig ganglionblok met bupivacaïne bij patiënten die een oesofagectomie, pneumonectomie of lobectomie ondergaan, zal resulteren in lagere aantallen postoperatieve atriale fibrillatie in vergelijking met de standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Candace Nelson
- Telefoonnummer: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 85 jaar die een slokdarmresectie, pneumonectomie of lobectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een uitsluiting hebben voor regionale anesthesie.
- Patiënten die uitgesloten zijn van een stellaatblokkade.
- Zwangere patiënten worden beoordeeld via zelfrapportage of een zwangerschapstest als ze die hebben gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
echografie met bupivacaïne
|
een echogeleid linker ganglionblok met 5 ml 0,5% bupivacaïne
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2
Echografie met zoutoplossing
|
een echogeleid linker ganglionblok met 5 ml zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een echogeleid linker ganglionblok met 5 ml zoutoplossing.
Tijdsspanne: 168 uur na de operatie
|
Incidentie van boezemfibrilleren in de eerste 168 uur na de operatie.
|
168 uur na de operatie
|
|
Atriale fibrillatie; Andere aritmieën; Bijwerkingen.
Tijdsspanne: 168 uur na de operatie
|
Atriale fibrillatie in de eerste 24, 48, 72, 96, 120 en 144 uur; Andere aritmieën in de eerste 24, 48, 72, 96, 120, 144 en 168 uur; Bijwerkingen.
|
168 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANES-2024-32720
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .