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Bloqueo del ganglio estrellado

22 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Impacto de los bloqueos del ganglio estrellado del lado izquierdo en la tasa de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía torácica: un estudio piloto

El propósito de este estudio es determinar si la adición de un bloqueo del ganglio estrellado del lado izquierdo guiado por ultrasonido con bupivacaína en pacientes sometidos a esofagectomía, neumonectomía o lobectomía dará como resultado tasas más bajas de fibrilación auricular posoperatoria en comparación con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a esofagectomía, neumonectomía o lobectomía entre 18 y 85 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tengan exclusión de la anestesia regional.
  • Pacientes que tienen exclusión al bloqueo estrellado.
  • Pacientes embarazadas evaluadas mediante autoinforme o prueba de embarazo si se han realizado una.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
ultrasonido con bupivacaína
Droga: 0,5% bupivacaína
Bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía con 5 ml de bupivacaína al 0,5%.
Comparador falso: Grupo 2
Ultrasonido con solución salina
Otro: Salina
un bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía con 5 ml de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía con 5 ml de solución salina.
Periodo de tiempo: 168 horas después de la cirugía
Incidencia de fibrilación auricular en las primeras 168 horas tras la cirugía.
168 horas después de la cirugía
Fibrilación auricular; Otras arritmias; Eventos adversos.
Periodo de tiempo: 168 horas después de la cirugía
Fibrilación auricular en las primeras 24, 48, 72, 96, 120 y 144 horas; Otras arritmias en las primeras 24, 48, 72, 96, 120, 144 y 168 horas; Eventos adversos.
168 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Hutchins, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANES-2024-32720

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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