- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06271707
Stellat Ganglion Block
5 augusti 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Vänstersidigt stellate ganglion blockerar inverkan på frekvensen av postoperativt förmaksflimmer hos patienter som genomgår thoraxkirurgi: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att fastställa om tillägget av ett ultraljudsstyrt vänstersidigt stellat ganglionblock med bupivakain hos patienter som genomgår esofagektomi, pneumonektomi eller lobektomi kommer att resultera i lägre frekvenser av postoperativt förmaksflimmer jämfört med standardvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
- Telefonnummer: 612-626-2465
- E-post: nelso377@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår esofagektomi, pneumonektomi eller lobektomi i åldern 18-85.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har uteslutning till regionalbedövning.
- Patienter som har uteslutning från stellatblockad.
- Patienter som är gravida bedöms via självrapportering eller graviditetstest om de har tagit ett
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
ultraljud med bupivakain
|
ett ultraljudsstyrt vänster stellate ganglionblock med 5 ml 0,5 % bupivakain
|
|
Sham Comparator: Grupp 2
Ultraljud med koksaltlösning
|
ett ultraljudsstyrt vänstra stellate ganglionblock med 5 mL saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ett ultraljudsstyrt vänstra stellate ganglionblock med 5 mL saltlösning.
Tidsram: 168 timmar efter operationen
|
Förekomst av förmaksflimmer under de första 168 timmarna efter operationen.
|
168 timmar efter operationen
|
|
Förmaksflimmer; Andra arytmier; Biverkningar.
Tidsram: 168 timmar efter operationen
|
Förmaksflimmer under de första 24, 48, 72, 96, 120 och 144 timmarna; Andra arytmier under de första 24, 48, 72, 96, 120, 144 och 168 timmarna; Biverkningar.
|
168 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2024-32720
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .