- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06271707
Stellate Ganglion Block
5. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Venstresidig stellate ganglion blokkerer innvirkning på frekvensen av postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi: en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om tillegg av en ultralydveiledet venstresidig stjerneganglionblokk med bupivakain hos pasienter som gjennomgår esofagektomi, pneumonektomi eller lobektomi vil resultere i lavere forekomst av postoperativ atrieflimmer sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Candace Nelson
- Telefonnummer: 612-626-2465
- E-post: nelso377@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår esofagektomi, pneumonektomi eller lobektomi i alderen 18-85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har utelukkelse til regional anestesi.
- Pasienter som har ekskludering til stjerneblokkade.
- Pasienter som er gravide vurderes via egenmelding eller graviditetstest om de har tatt en
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
ultralyd med bupivakain
|
en ultralydveiledet ganglionblokk i venstre stellate med 5 ml 0,5 % bupivakain
|
|
Sham-komparator: Gruppe 2
Ultralyd med saltvann
|
en ultralydveiledet ganglionblokk av venstre stellate med 5 mL saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en ultralydveiledet ganglionblokk av venstre stellate med 5 mL saltvann.
Tidsramme: 168 timer etter operasjonen
|
Forekomst av atrieflimmer de første 168 timene etter operasjonen.
|
168 timer etter operasjonen
|
|
Atrieflimmer; Andre arytmier; Uønskede hendelser.
Tidsramme: 168 timer etter operasjonen
|
Atrieflimmer de første 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Andre arytmier i de første 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer; Uønskede hendelser.
|
168 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANES-2024-32720
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .