Stellate Ganglion Block
27. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Vliv levostranných hvězdicových gangliových bloků na míru pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících hrudní chirurgii: Pilotní studie
Účelem této studie je určit, zda přidání ultrazvukem řízeného bloku levostranných hvězdicových ganglií s bupivakainem u pacientů podstupujících ezofagektomii, pneumonektomii nebo lobektomii povede k nižší četnosti pooperační fibrilace síní ve srovnání se standardní péčí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
- Telefonní číslo: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující ezofagektomii, pneumonektomii nebo lobektomii ve věku 18–85 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají výluku z regionální anestezie.
- Pacienti, kteří mají vyloučení ze hvězdicové blokády.
- Pacientky, které jsou těhotné, byly hodnoceny prostřednictvím sebehodnocení nebo těhotenského testu, pokud jej podstoupily
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
ultrazvuk s bupivakainem
|
ultrazvukem naváděný blok levého stelátového ganglia s 5 ml 0,5% bupivakainu
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 2
Ultrazvuk s fyziologickým roztokem
|
ultrazvukem naváděný blok levého hvězdicového ganglia s 5 ml fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvukem naváděný blok levého hvězdicového ganglia s 5 ml fyziologického roztoku.
Časové okno: 168 hodin po operaci
|
Výskyt fibrilace síní v prvních 168 hodinách po operaci.
|
168 hodin po operaci
|
|
Fibrilace síní; Jiné arytmie; Nežádoucí události.
Časové okno: 168 hodin po operaci
|
Fibrilace síní v prvních 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodinách; Jiné arytmie v prvních 24, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodinách; Nežádoucí události.
|
168 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANES-2024-32720
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 0,5 % bupivakainu
-
Bursa City HospitalDokončenoTotální náhrada kolena | Změna intrakraniálního tlaku | Měření průměru obalu zrakového nervuTurecko (Türkiye)