星状神経節ブロック
2024年4月22日 更新者：University of Minnesota
左側星状神経節は胸部手術を受ける患者の術後心房細動発生率への影響をブロックする：パイロット研究
この研究の目的は、食道切除術、肺切除術、肺葉切除術を受ける患者にブピバカインを含む超音波ガイド下の左側星状神経節ブロックを追加すると、標準治療と比較して術後心房細動の発生率が低下するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Nelson
- メール：nelso377@umn.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 食道切除術、肺切除術、肺葉切除術を受ける18～85歳の患者。
除外基準:
- 局所麻酔が除外されている患者。
- 星状遮断の対象外となっている患者。
- 妊娠中の患者は、自己申告または妊娠検査薬を服用した場合は妊娠検査薬によって評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
ブピバカインを含む超音波検査
|
5 mLの0.5%ブピバカインによる超音波ガイド下左星状神経節ブロック
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偽コンパレータ：グループ2
生理食塩水を使った超音波検査
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5 mL の生理食塩水による超音波ガイド下左星状神経節ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5 mL の生理食塩水による超音波ガイド下左星状神経節ブロック。
時間枠：手術から168時間後
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手術後最初の 168 時間以内の心房細動の発生率。
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手術から168時間後
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心房細動;その他の不整脈;有害事象。
時間枠：手術から168時間後
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最初の 24、48、72、96、120、および 144 時間の心房細動。最初の 24、48、72、96、120、144、および 168 時間以内のその他の不整脈。有害事象。
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手術から168時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Hutchins、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.5% ブピバカインの臨床試験
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