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Explorez la relation entre la numération plaquettaire et le score de saignement dans le PTI

21 février 2024 mis à jour par: Aml Sayed Hamed, Assiut University

Évaluation des scores de saignement dans le purpuria thrombocytopénique immunitaire

Évaluation des scores hémorragiques dans le purpuria thrombocytopénique immunitaire pour explorer la relation entre la numération plaquettaire et le score hémorragique dans le purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) et comparer la praticabilité clinique des systèmes de classification des saignements avec des patients adultes atteints de PTI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) est une maladie hémorragique auto-immune, caractérisée par une diminution du nombre de plaquettes (< 100*109) et une suppression du développement plaquettaire. L'incidence du PTI augmente avec l'âge, avec un taux d'incidence de 20 à 40/million d'adultes (de plus de 18 ans)/an et plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans. Les principales manifestations cliniques étaient des symptômes hémorragiques, mais une hétérogénéité entre les manifestations était notée. Une thrombocytopénie sévère est considérée comme un facteur de risque de saignement dans le PTI, mais les patients présentant une thrombocytopénie modérée ou même légère peuvent également présenter des saignements sévères, ce qui semble être une performance disproportionnée.

. Les saignements sont l'une des principales causes de décès chez les patients atteints de thrombocytopénie. Les manifestations hémorragiques du PTI, accompagnées d'hémorragies cutanéo-muqueuses légères voire potentiellement mortelles, et la prédiction d'hémorragies sévères sont instructives pour la prise en charge de la thrombocytopénie.

Des outils d'évaluation des saignements, tels que l'ITP Bleeding Assessment Tool (ITP-BAT), l'ITP Bleeding Scale (IBLS) et le score de saignement Khellaf, ont été développés et étudiés dans divers contextes cliniques pour le diagnostic et l'évaluation de la gravité des saignements.

Dans cette étude, les enquêteurs ont évalué rétrospectivement la relation entre la numération plaquettaire et le score de saignement chez les patients atteints de PTI et ont comparé les aspects cliniques des systèmes de score de saignement du PTI existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rania Mohammed Mahmoud Hafez, professor
  • Numéro de téléphone: +201000019198
  • E-mail: raniahafez@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yousreyia Abdel Rahman Ahmed, professor
  • Numéro de téléphone: +201223971307
  • E-mail: dr_yousryeia@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Aml Sayed Hamed
        • Contact:
          • Rania Mohammed Mahmoud Hafez, professor
          • Numéro de téléphone: +201000019198
          • E-mail: raniahafez@aun.edu.eg
        • Contact:
          • Yousreyia Abdel Rahman Ahmed, professor
          • Numéro de téléphone: +201223971307
          • E-mail: dr_yousryeia@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adultes (≥ 18 ans), diagnostiqués comme PTI primaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du PTI primaire.

Critère d'exclusion:

  • Maladie maligne
  • Infection par virus:

    • VIH
    • Virus de l'hépatite B
    • Virus de l'hépatite C
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
explorer la relation entre la numération plaquettaire et les systèmes d'évaluation des saignements (outil d'évaluation du saignement ITP (ITP -BAT) et échelle de saignement ITP (IBLS) chez les patients atteints de PTI pour mesurer la gravité du saignement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

ITP-BAT :

Les signes/symptômes hémorragiques sont regroupés selon trois domaines principaux : peau (S), muqueuse visible (M) et organes (O).

Gradation de la gravité du saignement (système SMOG) : Chaque manifestation hémorragique doit être évaluée au moment de l'examen. Sa gravité est graduée de 0 à 4. L'appréciation du saignement basée uniquement sur les antécédents, sans documentation médicale à l'appui, recevra une désignation de grade 1. Dans chaque domaine, la même note est attribuée aux symptômes jugés comme ayant une pertinence clinique similaire. Pour chaque symptôme, le pire épisode jamais enregistré au cours de la période d'observation est noté, puis le pire épisode dans le domaine est enregistré.

Échelle de saignement ITP (IBLS) :

L'ITP Bleeding Scale (IBLS) est un nouveau système d'évaluation des saignements comprenant 11 grades spécifiques à un site. L'IBLS est un outil clinique utile pour surveiller les saignements et peut être utilisé pour faciliter le développement de paramètres de laboratoire en corrélation avec la propension hémorragique sous-jacente dans la thrombocytopénie.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rania Mohammed Mahmoud Hafez, professor, Assiut University
  • Chaise d'étude: Yousreyia Abdel Rahman Ahmed, professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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