Étude clinique de l'injection d'anticorps monoclonaux humanisés MG-K10 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé avant l'étude et ont pleinement compris le contenu, le processus et les éventuels effets indésirables de l'étude ; Volontaire pour participer et être en mesure de terminer l'étude conformément aux exigences du protocole.
2. Volontaires adultes chinois en bonne santé, hommes ou femmes, âgés de 18 à 50 ans (inclus) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé ;
3. Pendant la période de sélection, le poids corporel des volontaires masculins était ≥50 kg ; Le poids corporel des femmes ≥45 kg et le poids corporel des hommes et des femmes ne doivent pas dépasser 80 kg (y compris 80 kg) ; Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (y compris la valeur limite ;
4. Entre la date de signature du consentement éclairé et 6 mois après la fin de l'essai, les volontaires (y compris les volontaires masculins) n'avaient pas l'intention d'avoir d'enfants et ont volontairement pris des mesures contraceptives non médicamenteuses efficaces, et n'avaient pas l'intention de donner du sperme ou des ovules. .

Critère d'exclusion:

1. avez des antécédents de maladie cliniquement grave ou souffrez actuellement de maladies connexes, y compris, mais sans s'y limiter, des maladies du système digestif, du système cardiovasculaire, du système respiratoire (comme l'asthme, etc.), du système urinaire, du système musculo-squelettique, du système endocrinien, du système neuropsychiatrique , système sanguin, système immunitaire et autres systèmes ; Vous souffrez de troubles tels qu'une coagulopathie (par ex. hémophilie) ou des antécédents de maladies hémorragiques telles que des hémorroïdes, une gastrite aiguë ou des ulcères gastriques et duodénaux ; Patients présentant des maladies oculaires sévères ou une inflammation oculaire aiguë (conjonctivite, blépharite, kératite, etc.), une sécheresse oculaire ou un prurit ; avez une infection par le virus de l’herpès ;
2. Ceux qui ont participé et utilisé le médicament d’essai ;
3. Femmes allaitantes et enceintes, ou femmes volontaires en âge de procréer avec un test de grossesse sanguin positif ;
4. Avait des antécédents de vertiges dus à des aiguilles et à du sang ; Ou des patients souffrant d'hypotension orthostatique ；
5. Patients ayant utilisé un immunosuppresseur ou un immunopotentialisateur dans les 3 mois précédant l'administration du médicament ;
6. Il y a des taches de naissance, des cicatrices, des tatouages, des plaies ouvertes au site d'administration (autour du cordon ombilical) ;