Studio clinico sull'iniezione di anticorpo monoclonale umanizzato MG-K10 in soggetti adulti sani

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato prima dello studio e hanno compreso appieno il contenuto, il processo e le possibili reazioni avverse dello studio; Offrirsi volontario per partecipare ed essere in grado di completare lo studio in conformità con i requisiti del protocollo.
2. Volontari adulti sani cinesi, maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi) al momento della firma del modulo di consenso informato;
3. Durante il periodo di screening, il peso corporeo dei volontari maschi era ≥ 50 kg; Il peso corporeo delle donne ≥ 45 kg e il peso corporeo degli uomini e delle donne non deve superare gli 80 kg (inclusi 80 kg); Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19,0 e 26,0 kg/m2 (compreso il valore limite;
4. Dalla data della firma del consenso informato fino a 6 mesi dopo la fine dello studio, i volontari (compresi i volontari di sesso maschile) non avevano intenzione di avere figli e hanno adottato volontariamente misure contraccettive efficaci non farmacologiche e non avevano intenzione di donare sperma o ovuli .

Criteri di esclusione:

1. Hanno una storia clinicamente grave di malattie o soffrono attualmente di malattie correlate, incluse ma non limitate a malattie dell'apparato digerente, del sistema cardiovascolare, del sistema respiratorio (come asma, ecc.), del sistema urinario, del sistema muscolo-scheletrico, del sistema endocrino, del sistema neuropsichiatrico , sistema sanguigno, sistema immunitario e altri sistemi; Presenta eventuali disturbi come la coagulopatia (ad es. emofilia) o una storia di malattie emorragiche come emorroidi, gastrite acuta o ulcere gastriche e duodenali; Pazienti con gravi malattie oculari o infiammazioni oculari acute (congiuntivite, blefarite, cheratite, ecc.), secchezza oculare o prurito; Avere un'infezione da virus dell'herpes;
2. Coloro che hanno partecipato e utilizzato il farmaco sperimentale;
3. Donne in allattamento e in gravidanza, o donne in età fertile volontarie con test di gravidanza sul sangue positivo;
4. Ha avuto una storia di vertigini causate da aghi e sangue; O pazienti con ipotensione ortostatica;
5. Pazienti che avevano utilizzato immunosoppressori o immunopotenziatori nei 3 mesi precedenti la somministrazione del farmaco;
6. Sono presenti voglie, cicatrici, tatuaggi, ferite aperte nel sito di somministrazione (intorno al cordone ombelicale);