Klinisk studie av MG-K10 humaniserad monoklonal antikroppsinjektion hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna undertecknade formuläret för informerat samtycke före studien och förstod till fullo innehållet, processen och möjliga biverkningar av studien; Volontär att delta och kunna genomföra studien i enlighet med protokollkraven.
2. Kinesiska friska vuxna volontärer, män eller kvinnor, i åldern 18-50 år (inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke;
3. Under screeningsperioden var kroppsvikten hos frivilliga manliga ≥50 kg; Kroppsvikt för kvinnor ≥45 kg och kroppsvikt för män och kvinnor får inte överstiga 80 kg (inklusive 80 kg); Body mass index (BMI) i intervallet 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärdet;
4. Från datumet för undertecknandet av det informerade samtycket till 6 månader efter prövningens slut hade frivilliga (inklusive manliga frivilliga) inga planer på att skaffa barn och vidtog frivilligt effektiva preventivmedel utan läkemedel och hade inga planer på att donera spermier eller ägg .

Exklusions kriterier:

1. Har någon kliniskt allvarlig sjukdomshistoria eller lider för närvarande av relaterade sjukdomar, inklusive men inte begränsat till sjukdomar i matsmältningssystemet, det kardiovaskulära systemet, andningssystemet (som astma, etc.), urinvägarna, muskuloskeletala systemet, endokrina systemet, neuropsykiatriska systemet , blodsystem, immunsystem och andra system; Har några störningar som koagulopati (t. hemofili) eller en historia av hemorragiska sjukdomar såsom hemorrojder, akut gastrit eller mag- och duodenalsår; Patienter med svåra ögonsjukdomar eller akut ögoninflammation (konjunktivit, blefarit, keratit, etc.), torra ögon eller klåda; Har herpesvirusinfektion;
2. De som har deltagit i och använt testläkemedlet;
3. Ammande och gravida kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder frivilliga med positivt blodgraviditetstest;
4. Hade en historia av yrsel av nålar och blod; Eller patienter med ortostatisk hypotoni;
5. Patienter som hade använt immunsuppressiva eller immunopotentiator inom 3 månader före läkemedelsadministrering;
6. Det finns födelsemärken, ärr, tatueringar, öppna sår på administreringsstället (runt navelsträngen);