Klinisk studie av MG-K10 humanisert monoklonalt antistoffinjeksjon hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke før studien, og forsto innholdet, prosessen og mulige bivirkninger av studien; Meld deg frivillig til å delta og kunne fullføre studien i henhold til protokollkravene.
2. Kinesiske friske voksne frivillige, mann eller kvinne, i alderen 18–50 år (inklusive) på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke;
3. I løpet av screeningsperioden var kroppsvekten til mannlige frivillige ≥50 kg; Kroppsvekt for kvinner ≥45 kg, og kroppsvekt for menn og kvinner må ikke overstige 80 kg (inkludert 80 kg); Kroppsmasseindeks (BMI) i området 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdien;
4. Fra datoen for undertegning av det informerte samtykket til 6 måneder etter slutten av forsøket, hadde de frivillige (inkludert mannlige frivillige) ingen planer om å få barn og tok frivillig effektive prevensjonstiltak uten medikamenter, og hadde ingen planer om å donere sæd eller egg .

Ekskluderingskriterier:

1. Har en klinisk alvorlig sykdomshistorie eller lider av relaterte sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, sykdommer i fordøyelsessystemet, kardiovaskulærsystemet, luftveiene (som astma, etc.), urinsystemet, muskel- og skjelettsystemet, endokrine system, nevropsykiatrisk system , blodsystem, immunsystem og andre systemer; Har noen lidelser som koagulopati (f. hemofili) eller en historie med blødningssykdommer som hemorroider, akutt gastritt eller magesår og duodenalsår; Pasienter med alvorlige øyesykdommer eller akutt øyebetennelse (konjunktivitt, blefaritt, keratitt, etc.), tørre øyne eller pruritus; Har herpesvirusinfeksjon;
2. De som har deltatt i og brukt prøvestoffet;
3. Ammende og gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder frivillige med positiv blodgraviditetstest;
4. Hadde en historie med svimmelhet med nåler og blod; Eller pasienter med ortostatisk hypotensjon;
5. Pasienter som hadde brukt immunsuppressiv eller immunpotensiator innen 3 måneder før legemiddeladministrering;
6. Det er fødselsmerker, arr, tatoveringer, åpne sår på administrasjonsstedet (rundt navlestrengen);