Narlumosbartmab associé à une chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs malignes d'origine osseuse avec lésions ostéolytiques et cellules géantes multinucléées

Critère d'intégration:

1. L'âge est supérieur à 8 ans et aucune limitation de sexe.
2. Tumeurs malignes osseuses de haut grade du membre confirmées histopathologiquement avec les sous-types suivants : ostéosarcome de haut grade, sarcome d'Ewing ou sarcome d'Ewing, tumeur maligne à cellules géantes et sarcome pléomorphe indifférencié des os (les descriptions pathologiques des types de maladies ci-dessus doivent inclure composants de cellules géantes multinucléaires). Les tumeurs locales et les lésions pulmonaires isolées doivent être confirmées par un diagnostic pathologique et les métastases pulmonaires multiples doivent être déterminées par un chirurgien thoracique expérimenté pour être résécables.
3. Pour les tumeurs nouvellement traitées qui n'ont pas été traitées avec un traitement standard, une intervention chirurgicale est réalisée dans notre centre et le taux de nécrose est mesuré.
4. Le score d'état physique ECOG est de 0 à 1 et la période de survie attendue est supérieure à 6 mois.
5. Hb≥ 120 g/L，ANC≥1,5×109/L，PLT≥ 100 × 109/L Cr≤ 1,5 × LSN, BUN≤ 2,5 × LSN, TB≤ 1,5 × LSN, AST et ALT≤ 2,5 × LSN, ALB≥ 30 g/L INR）≤1,5, PT et APTT≤1,5 × LSN
6. Test de grossesse (bêta-HCG urinaire) négatif (pour les femmes sexuellement actives en âge de procréer).
7. Signez un formulaire de consentement éclairé (ou la signature du représentant légal) pour démontrer que les patients comprennent le but de l'étude et les procédures requises par l'étude et sont disposés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Ostéomyélite ou nécrose de la mâchoire passée ou actuelle ; Incapacité de se remettre d'une chirurgie dentaire ou buccale ; Maladies aiguës des dents ou de la mâchoire nécessitant une chirurgie buccale ; Ceux qui prévoyaient de subir une chirurgie dentaire invasive pendant la période d'étude.
2. Tout traitement prévu par bisphosphonate intraveineux ou oral pendant la période d'étude.
3. Utilisation passée ou actuelle d'anticorps ligand activateur du facteur nucléaire κB (RANKL), tels que le disumab.
4. Lésions métastatiques jugées non résécables par les médecins.
5. avez eu d'autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années, êtes actuellement traité avec d'autres médicaments antitumoraux ou recevez actuellement d'autres traitements spécifiques pour les tumeurs osseuses à cellules géantes (comme la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'embolisation).
6. Métastases du système nerveux central avec symptômes évidents, tels que maux de tête, œdème cérébral, vision floue, etc.
7. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg, malgré le meilleur traitement médical).
8. Patients présentant une ischémie myocardique de grade II ou supérieur ou un infarctus du myocarde, des arythmies mal contrôlées (y compris un intervalle QTc ≥450 ms pour les hommes et ≥470 ms pour les femmes).
9. Patients présentant une insuffisance cardiaque de grade Ⅲ à Ⅳ selon les critères de la NYHA, ou avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % indiquée par une échographie couleur du cœur, ou ayant eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, ou avec une insuffisance cardiaque de grade II ou supérieur selon aux critères de la NYHA, une angine de poitrine non contrôlée, une arythmie ventriculaire sévère non contrôlée et une maladie péricardique cliniquement significative, ou un électrocardiogramme indique une ischémie aiguë ou un système de conduction actif anormal.
10. Les comorbidités non contrôlées comprennent, sans s'y limiter, un diabète mal contrôlé, des infections actives persistantes ou une maladie mentale ou des conditions sociales qui peuvent affecter la conformité des participants à l'étude.
11. Fonction de coagulation anormale (INR > 1,5 ou temps de Quick (PT) > LSN + 4 secondes ou APTT > 1,5 LSN), avez tendance à saigner ou recevez un traitement thrombolytique ou anticoagulant.
12. Patients ayant des antécédents d’abus de drogues psychotropes et incapables d’arrêter de fumer ou souffrant de troubles mentaux.
13. Avec des facteurs importants affectant l'absorption des médicaments oraux, tels que l'incapacité d'avaler, la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale.
14. Les patients atteints d'hépatite virale active B ou d'hépatite C, ou ceux souffrant d'infections actives nécessitant un traitement antimicrobien (par ex. antibiotiques, médicaments antiviraux, médicaments antifongiques).
15. Avoir participé à des essais cliniques d'autres médicaments antitumoraux dans les 4 semaines.
16. Réactions allergiques, hypersensibilités ou intolérances connues aux agents de chimiothérapie ou à leurs excipients.
17. Pendant l'allaitement.
18. Les patients ont été vaccinés au cours du traitement ou dans les 4 semaines suivant la vaccination.
19. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, est susceptible de nuire au sujet ou d'empêcher le sujet de satisfaire ou d'exécuter les exigences de l'étude.