골용해성 병변 및 다핵거대세포가 있는 뼈 유래 악성종양에서 신보강 화학요법과 결합된 날루모스바르트맙

포함 기준:

1. 연령은 8세 이상이며 성별 제한은 없습니다.
2. 조직병리학적으로 확인된 고도 골육종, 유잉 육종 또는 유잉 육종, 악성 거대 세포 종양 및 미분화 뼈의 다형성 육종(위 질병 유형에 대한 병리학적 설명에는 다음이 포함되어야 함)의 아형을 갖는 사지의 고등급 뼈 기원 악성 종양 다핵 거대 세포 구성 요소). 국소 종양과 고립된 폐 병변은 병리학적 진단을 통해 확인되어야 하며, 다발성 폐 전이의 경우 숙련된 흉부외과 의사가 절제 가능 여부를 결정해야 합니다.
3. 표준요법과 수술로 치료되지 않은 새로 치료된 종양에 대해서는 저희 센터에서 시행하고 괴사율을 측정합니다.
4. ECOG 신체상태 점수는 0-1이고, 예상 생존기간은 6개월 이상이다.
5. Hb≥ 120g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥ 100×109/L Cr≤ 1.5×ULN, BUN≤ 2.5×ULN, TB≤ 1.5×ULN, AST 및 ALT≤ 2.5×ULN, ALB≥ 30g/L INR)≤1.5,PT 및 APTT≤1.5×ULN
6. 임신 테스트(소변 베타-HCG) 음성(성적으로 활동적인 가임기 여성의 경우).
7. 환자가 연구의 목적과 연구에 필요한 절차를 이해하고 연구에 기꺼이 참여할 것임을 입증하기 위해 사전 동의서(또는 법적 대리인 서명)에 서명합니다.

제외 기준:

1. 과거 또는 현재 턱 골수염 또는 턱 괴사; 치과 또는 구강 수술에서 회복하지 못한 경우 구강 수술이 필요한 급성 치과 또는 턱 질환; 연구 기간 동안 침습적 치과 수술을 계획한 자.
2. 연구 기간 동안 계획된 정맥 또는 경구 비스포스포네이트 요법.
3. disumab과 같은 항핵인자 κB 활성자 리간드(RANKL) 항체의 과거 또는 현재 사용.
4. 의사가 절제 불가능하다고 판단한 전이성 병변.
5. 지난 3년 동안 다른 악성 종양을 앓았거나, 현재 다른 항종양 약물로 치료를 받고 있거나, 현재 뼈의 거대 세포 종양에 대한 다른 특정 치료(예: 방사선 치료, 화학 요법 또는 색전술)를 받고 있는 경우.
6. 두통, 뇌부종, 시야 흐림 등 명백한 증상이 있는 중추신경계 전이
7. 조절되지 않는 고혈압(최선의 의학적 치료에도 불구하고 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg).
8. 2등급 이상의 심근허혈 또는 심근경색, 제대로 조절되지 않는 부정맥(QTc 간격 ≥450ms(남성의 경우), ≥470ms(여성의 경우) 포함)이 있는 환자.
9. NYHA 기준에 따른 3~4등급 심부전 환자, 심장색초음파로 확인된 좌심실 박출률(LVEF) < 50%, 등록 전 6개월 이내에 심근경색이 있었던 환자, 또는 2등급 이상의 심부전 환자 NYHA 기준에 따라 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실 부정맥, 임상적으로 유의미한 심낭 질환 또는 심전도 검사는 급성 허혈 또는 비정상적인 능동 전도 시스템을 나타냅니다.
10. 통제되지 않은 동반질환에는 제대로 통제되지 않은 당뇨병, 지속적인 활동성 감염, 참가자의 연구 순응도에 영향을 줄 수 있는 정신 질환 또는 사회적 조건이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
11. 비정상적인 응고 기능(INR >1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) > ULN+4초 또는 APTT >1.5 ULN), 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 경우.
12. 향정신성 약물 남용의 병력이 있고, 약물을 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 환자.
13. 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색과 같은 경구 약물의 흡수에 영향을 미치는 중요한 요인이 있습니다.
14. 활동성 바이러스성 B형 간염 또는 C형 간염 환자 또는 항균제 치료가 필요한 활동성 감염 환자(예: 항생제, 항바이러스제, 항진균제).
15. 4주 이내에 다른 항암제의 임상시험에 참여한 자.
16. 화학요법제나 그 부형제에 대한 알레르기 반응, 과민증 또는 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
17. 수유 중.
18. 환자들은 치료 과정 중 또는 백신 접종 후 4주 이내에 백신 접종을 받았습니다.
19. 연구자의 의견으로는 피험자에게 해를 끼칠 가능성이 있거나 피험자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행할 수 없게 만드는 모든 상태.