Sonde oro-œsophagienne intermittente sur l'observance du traitement de réadaptation en cas d'AVC
18 mars 2024 mis à jour par: Copka Sonpashan
Une étude contrôlée randomisée pour explorer l'effet de la sonde oro-œsophagienne intermittente sur l'observance du traitement de réadaptation chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cet essai clinique est de comparer l'observance du traitement de réadaptation des patients victimes d'un AVC ischémique qui reçoivent un soutien en nutrition entérale par sonde oro-œsophagienne intermittente ou sonde nasogastrique.
Les patients seront assignés au hasard soit à un groupe d'observation, soit à un groupe témoin, les deux groupes recevant un traitement de rééducation de routine.
Le groupe d'observation recevra un soutien en nutrition entérale par sonde oro-œsophagienne intermittente, tandis que le groupe témoin le recevra par sonde nasogastrique.
Les chercheurs compareront ensuite l'observance de la thérapie de réadaptation des deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude durera 15 jours pour chaque participant.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'observance du traitement de réadaptation des patients victimes d'un AVC ischémique qui reçoivent un soutien en nutrition entérale par sonde oro-œsophagienne intermittente ou sonde nasogastrique.
Les patients seront assignés au hasard soit à un groupe d'observation, soit à un groupe témoin, les deux groupes recevant un traitement de rééducation de routine.
Le groupe d'observation recevra un soutien en nutrition entérale par sonde oro-œsophagienne intermittente, tandis que le groupe témoin le recevra par sonde nasogastrique.
Les chercheurs compareront ensuite l'observance de la thérapie de réadaptation des deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qianyun Ce
- Numéro de téléphone: 17839993611
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques de l'accident vasculaire cérébral ;
- tout degré de dysphagie à l'admission ;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
- transféré dans les trois semaines suivant son hospitalisation au service de neurologie.
Critère d'exclusion:
- compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
- muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
- canule de trachéotomie bouchée ;
- irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
- souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne
Le groupe d'observation a reçu un soutien nutritionnel entéral avec une sonde oro-œsophagienne intermittente selon la procédure suivante.
Le contenu alimentaire a été formulé par les nutritionnistes en fonction de la condition et des directives pertinentes pour atteindre la demande énergétique de 20 à 25 kcal/kg/jour et une supplémentation en protéines de 1,2 à 2,0.
g/kg/jour pour les deux groupes
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Le groupe d'observation a reçu un soutien nutritionnel entéral avec une sonde oro-œsophagienne intermittente selon la procédure suivante : Avant chaque alimentation, l'intérieur et l'extérieur de la sonde ont été nettoyés avec de l'eau.
Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi du tube.
La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm.
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Comparateur actif: Alimentation par sonde nasogastrique
Le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel entéral avec alimentation par sonde nasogastrique conformément aux directives en vigueur.
Dans les 4 heures suivant l'admission, la mise en place de la sonde d'alimentation a été effectuée par du personnel médical professionnel et après l'intubation, la sonde a été fixée à la joue du patient avec du ruban adhésif médical.
L'alimentation a été effectuée toutes les 3 à 4 heures, avec 200 à 300 ml à chaque fois.
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Le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel entéral avec alimentation par sonde nasogastrique conformément aux directives en vigueur.
Dans les 4 heures suivant l'admission, la mise en place de la sonde d'alimentation a été effectuée par du personnel médical professionnel et après l'intubation, la sonde a été fixée à la joue du patient avec du ruban adhésif médical.
L'alimentation a été effectuée toutes les 3 à 4 heures, avec 200 à 300 ml à chaque fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'observance du traitement de réadaptation
Délai: jour 1 et jour 15
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Le questionnaire d'observance du traitement de réadaptation évalue l'observance du patient aux plans de traitement de réadaptation. Il se compose de 12 éléments couvrant des aspects tels que la compréhension du patient du plan de traitement, son attitude à l'égard du traitement, son observance et sa perception des résultats de la rééducation. La plage de notation du questionnaire d'observance du traitement de réadaptation est généralement comprise entre 12 et 60 points. Un score plus élevé indique une meilleure compréhension du plan de traitement, une attitude plus positive envers le traitement, une plus grande observance du plan de traitement et une meilleure perception des résultats de la rééducation. |
jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, composée de 44 éléments répartis en 11 domaines principaux, notamment : satisfaction globale, compréhension, alimentation, hydratation, communication, problèmes respiratoires, récupération postopératoire, impact social, santé mentale. , le contrôle de la salive et l'apparence.
Le score approximatif maximum était de 220 points, ce qui a été converti en un système de pourcentage standard dans notre étude.
À mesure que les scores augmentaient, la qualité de vie était meilleure.
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jour 1 et jour 15
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 15
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Le score total du Patient Health Questionnaire-9 varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOE Yicongxing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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