Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen suu-ruokatorven letku aivohalvauksen kuntoutushoidon noudattamisesta

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Copka Sonpashan

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ajoittaisen suu-ruokatorven putken vaikutusta aivohalvauspotilaiden kuntoutushoidon noudattamiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kuntoutusterapiamukavuutta, jos he saavat enteraalista ravitsemustukea joko ajoittaisen suu-ruokatorven letkun tai nenä-mahaletkun kautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko havaintoryhmään tai kontrolliryhmään, ja molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Tarkkailuryhmä saa enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Letkun kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sen nenämahaletkun kautta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän kuntoutusterapian mukaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kestää 15 päivää jokaiselle osallistujalle. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kuntoutusterapiamukavuutta, jos he saavat enteraalista ravitsemustukea joko ajoittaisen suu-ruokatorven letkun tai nenä-mahaletkun kautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko havaintoryhmään tai kontrolliryhmään, ja molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Tarkkailuryhmä saa enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Letkun kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sen nenämahaletkun kautta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän kuntoutusterapian mukaisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta;
  • aivohalvauksen diagnostisten kriteerien täyttäminen;
  • minkä tahansa asteinen dysfagia sisäänpääsyn yhteydessä;
  • vakaat elintoiminnot, ilman vakavaa kognitiivista heikkenemistä tai sensorista afasiaa, jotka pystyvät toimimaan yhteistyössä arvioinnin kanssa.
  • siirretty kolmen viikon kuluessa sairaalahoidosta neurologiselle osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen muiden neurologisten sairauksien kanssa;
  • vaurioitunut limakalvo tai epätäydellinen rakenne nenänielassa;
  • trakeostomia putki tukkeutunut;
  • mahdotonta tukea parenteraalista ravitsemusta;
  • kärsivät samanaikaisesti maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen syöminen suu-esofageaalisesta letkusta
Tarkkailuryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Tube -letkulla seuraavan menettelyn mukaisesti. Ravitsemusasiantuntijat ovat muotoilleet ruokintasisällön kunnon ja asiaankuuluvien ohjeiden perusteella energiantarpeen saavuttamiseksi 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinilisänä 1,2-2,0 g/kg/vrk molemmissa kahdessa ryhmässä
Laite: Ajoittainen syöminen suu-ruokatorven letkusta
Tarkkailuryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Tube -letkulla seuraavan menettelyn mukaisesti: Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä. Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki, ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä. Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Active Comparator: Ruokinta nenämahaletkusta
Kontrolliryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea nenämahaletkuruokinnassa asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti. Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin potilaan poskeen lääketieteellisellä teipillä. Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.
Laite: Ruokinta nenämahaletkusta
Kontrolliryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea nenämahaletkuruokinnassa asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti. Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin potilaan poskeen lääketieteellisellä teipillä. Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutushoidon vaatimustenmukaisuuskysely
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15

Kuntoutushoidon vaatimustenmukaisuuskyselyllä arvioidaan potilaan kuntoutussuunnitelman noudattamista. Se koostuu 12 osasta, jotka kattavat muun muassa potilaan käsityksen hoitosuunnitelmasta, asenteen hoitoon, hoitomyöntyvyyden ja käsityksen kuntoutuksen tuloksista.

Kuntoutushoidon vaatimustenmukaisuuskyselyn pisteytysalue on tyypillisesti 12–60 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitosuunnitelman ymmärtämistä, myönteisempää suhtautumista hoitoon, parempaa hoitosuunnitelman noudattamista ja parempaa käsitystä kuntoutuksen tuloksista.
päivä 1 ja päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Swallowing Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Swallowing Quality of Life -kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen, joka koostuu 44 kohdasta ja jaettu 11 pääalueeseen, mukaan lukien: yleinen tyytyväisyys, ymmärrys, ruokavalio, nesteytys, viestintä, hengitysongelmat, leikkauksen jälkeinen toipuminen, sosiaaliset vaikutukset, mielenterveys , syljen hallinta ja ulkonäkö. Suurin karkea pistemäärä oli 220 pistettä, joka muutettiin tutkimuksessamme vakioprosenttijärjestelmäksi. Pisteiden noustessa elämänlaatu parani.
päivä 1 ja päivä 15
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Potilasterveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä vaihtelee 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
päivä 1 ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copka Sonpashan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOE Yicongxing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen syöminen suu-ruokatorven letkusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa