Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent Oro-esofageal Tube på Rehabiliteringsterapi efterlevnad för stroke

18 mars 2024 uppdaterad av: Copka Sonpashan

En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av intermittent oro-esofagusrör på rehabiliteringsterapi efterlevnad hos strokepatienter

Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra Rehabiliteringsterapi Compliance för ischemiska strokepatienter som får enteralt nutritionsstöd genom antingen intermittent oro-esofageal Tube eller Nasogastrisk Tube. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en observationsgrupp eller en kontrollgrupp, där båda grupperna får rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen kommer att få enteralt näringsstöd genom Intermittent Oro-esofageal Tube, medan kontrollgruppen kommer att få det genom Nasogastric Tube. Forskarna kommer sedan att jämföra de två gruppernas efterlevnad av rehabiliteringsterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pågå i 15 dagar för varje deltagare. Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra Rehabiliteringsterapi Compliance för ischemiska strokepatienter som får enteralt nutritionsstöd genom antingen intermittent oro-esofageal Tube eller Nasogastrisk Tube. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en observationsgrupp eller en kontrollgrupp, där båda grupperna får rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen kommer att få enteralt näringsstöd genom Intermittent Oro-esofageal Tube, medan kontrollgruppen kommer att få det genom Nasogastric Tube. Forskarna kommer sedan att jämföra de två gruppernas efterlevnad av rehabiliteringsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år;
  • uppfylla de diagnostiska kriterierna för stroke;
  • någon grad av dysfagi vid antagning;
  • stabila vitala tecken, utan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller sensorisk afasi, som kan samarbeta med bedömningen.
  • flyttas ut inom tre veckor efter inläggning på neurologavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
  • skadad slemhinna eller ofullständig struktur i nasofarynx;
  • trakeostomiröret pluggat;
  • omöjligt att stödja parenteral näring;
  • samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent oro-esofageal sondmatning
Observationsgruppen fick enteralt näringsstöd med Intermittent Oro-esofageal Tube enligt följande procedur. Foderinnehållet formulerades av nutritionisterna utifrån tillståndet och relevanta riktlinjer för att nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag och proteintillskott på 1,2-2,0 g/kg/dag för båda grupperna
Enhet: Intermittent oro-esofageal sondmatning
Observationsgruppen fick enteralt näringsstöd med Intermittent Oro-esofageal Tube enligt följande procedur: Före varje matning rengjordes sondens insida och utsida med vatten. Under utfodring ska patienten bibehålla en halvt lutande eller sittande ställning med munnen öppen, och slangen fördes långsamt och smidigt in i den övre delen av matstrupen av medicinsk personal medan lämpligt intubationsdjup kontrollerades med kalibreringsmarkeringarna på matstrupen. rörvägg. Avståndet från framtänderna till huvuddelen av röret bör vara mellan 22-25 cm.
Aktiv komparator: Nasogastrisk sondmatning
Kontrollgruppen fick enteralt näringsstöd med nasogastrisk sondmatning enligt relevanta riktlinjer. Inom 4 timmar efter intagningen genomfördes placeringen av matningssonden av professionell medicinsk personal och efter intubation fästes sonden på patientens kind med medicinsk tejp. Matningen utfördes en gång var 3-4:e timme, med 200-300 ml varje gång.
Enhet: Nasogastrisk sondmatning
Kontrollgruppen fick enteralt näringsstöd med nasogastrisk sondmatning enligt relevanta riktlinjer. Inom 4 timmar efter intagningen genomfördes placeringen av matningssonden av professionell medicinsk personal och efter intubation fästes sonden på patientens kind med medicinsk tejp. Matningen utfördes en gång var 3-4:e timme, med 200-300 ml varje gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för efterlevnad av rehabiliteringsbehandling
Tidsram: dag 1 och dag 15

Frågeformuläret Rehabilitation Treatment Compliance bedömer patientens efterlevnad av rehabiliteringsbehandlingsplaner. Den består av 12 punkter som täcker aspekter som patientens förståelse av behandlingsplanen, inställning till behandling, följsamhet och uppfattning om rehabiliteringsresultat.

Poängintervallet för The Rehabilitation Treatment Compliance Questionnaire är vanligtvis från 12 till 60 poäng. En högre poäng indikerar bättre förståelse för behandlingsplanen, mer positiv inställning till behandling, högre följsamhet till behandlingsplanen och bättre uppfattning om rehabiliteringsresultat.
dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 15
Enkäten Swallowing Quality of Life användes för att utvärdera livskvaliteten, som består av 44 poster och uppdelad i 11 huvuddomäner, inklusive: övergripande tillfredsställelse, förståelse, kost, vätskebalans, kommunikation, andningsproblem, postoperativ återhämtning, social påverkan, mental hälsa , salivkontroll och utseende. Den maximala grova poängen var 220 poäng, vilket omvandlades till ett standardprocentsystem i vår studie. När poängen ökade blev livskvaliteten bättre.
dag 1 och dag 15
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 15
Den totala poängen för Patient Health Questionnaire-9 varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depressionssymtom.
dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copka Sonpashan

Utredare

  • Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOE Yicongxing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent oro-esofageal sondmatning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera