Efficacité de l'acide hyaluronique sur plusieurs récessions gingivales adjacentes à l'aide d'un lambeau coronairement avancé
Efficacité de l'acide hyaluronique sur plusieurs récessions gingivales adjacentes à l'aide d'un lambeau coronairement avancé : essai contrôlé randomisé avec un suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La récession gingivale est définie comme un déplacement de la marge gingivale vers le côté apical par rapport à la jonction cémento-émail, et les dents ayant un phénotype parodontal plus fin sont considérées comme plus sujettes au même phénomène (Jepsen et al., 2018). La technique chirurgicale du lambeau coronairement avancé est utilisée pour couvrir les récessions radiculaires d’une ou plusieurs dents, si suffisamment de tissu est présent pour être mobilisé. En 2000, Zucchelli et de Sanctis ont décrit la technique du lambeau coronairement avancé pour couvrir plusieurs récessions gingivales adjacentes en une seule procédure, et elle est applicable et utilisée dans la pratique clinique.
L'acide hyaluronique (HA) est un polysaccharide linéaire biocompatible et non immunogène de masse moléculaire élevée présent dans le tissu parodontal qui a des effets anti-inflammatoires et bactériostatiques et favorise la cicatrisation des tissus environnants. Le bénéfice potentiel de l'ajout d'acide hyaluronique (HA) à la technique opératoire du lambeau coronairement avancé (CAF) pour couvrir plusieurs récessions adjacentes n'a pas été suffisamment étudié. L'amélioration de l'esthétique est l'un des principaux objectifs des procédures chirurgicales de couverture de récession radiculaire, et on en sait peu sur la même chose dans le traitement de couverture de récession gingivale multiple adjacente. Chez les patients présentant une quantité suffisante (≥2 mm) de tissu kératinisé, le lambeau coronairement avancé (CAF) s'est révélé très efficace dans le traitement des récessions multiples, notamment en termes de résultats esthétiques (Chambrone et al., 2018 ; Pini-Prato et al., 2014.) . Les auteurs ont conclu en recherchant dans les bases de données (Epistemonikos, Cochrane, Medline) qu'il n'existe aucune preuve soutenant l'utilisation de HA + CAF pour obtenir une plus grande couverture radiculaire dans le traitement de multiples récessions gingivales adjacentes.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité clinique de l'HA en association avec le CAF pour le traitement des récessions gingivales multiples en termes de couverture radiculaire, de largeur et d'épaisseur de la gencive kératinisée et les résultats cliniques rapportés par les patients par rapport au CAF seul en monothérapie.
Implications : Il est important pour les cliniciens de choisir une thérapie adéquate afin d'obtenir le meilleur résultat esthétique et fonctionnel possible lors de la couverture de multiples récessions gingivales adjacentes, de réduire la douleur postopératoire, mais également d'assurer un rapport coût-bénéfice adéquat pour le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hrvatska
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Zagreb, Hrvatska, Croatie, 10 000
- University of Zagreb - School of dental medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- les personnes sans maladies systémiques et sans traitement chronique régulier
- non-fumeurs
- pourcentage de zones affectées par la plaque (FMPS) et pourcentage de sites de saignement au sondage (FMBS) ≤25 %
- la présence d'une lésion cervicale non carieuse (NCCL) associée à une récession
- récessions gingivales sur au moins deux dents adjacentes d'une profondeur minimale de 2 mm et d'une jonction émail-ciment bien visible
- sélection de patients capables de comprendre et de respecter les consignes d'hygiène bucco-dentaire avec des rendez-vous de suivi réguliers
- sélection de patients qui comprennent parfaitement la nature de l'intervention chirurgicale proposée et acceptent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- parodontite non traitée
- la présence d'un travail prothétique fixe (couronne ou pont) sur les dents adjacentes examinées
- les fumeurs
- femmes enceintes et allaitantes
- patients atteints de diabète de type I et II non contrôlé
- patients présentant des contre-indications médicales au traitement chirurgical
- antécédents médicaux liés à des tumeurs malignes, à la radiothérapie, à la chimiothérapie au cours des 5 dernières années
- prendre un traitement chronique qui affecte la cicatrisation des tissus mous, tel que : des stéroïdes, des doses élevées de médicaments anti-inflammatoires, des anticoagulants
- patients présentant une infection systémique active
- allergies à l'acide hyaluronique
- allergies à l'anesthésie locale
- consommation d'alcool ou de drogues
- participation à une autre recherche clinique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lambeau coronairement avancé à l'acide hyaluronique
Le groupe expérimental indique l'intervention chirurgicale utilisant un lambeau coronairement avancé pour couvrir plusieurs récessions gingivales adjacentes avec l'ajout d'acide hyaluronique en peropératoire (CAF+HA).
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Le bénéfice potentiel de l'ajout d'acide hyaluronique (HA) à la technique opératoire du lambeau coronairement avancé (CAF) pour couvrir plusieurs récessions adjacentes n'a pas été suffisamment étudié.
L'amélioration de l'esthétique est l'un des principaux objectifs de la chirurgie parodontale de couverture de récession radiculaire, et on en sait peu sur la même chose dans le traitement de couverture de récession gingivale multiple adjacente.
Chez les patients présentant une quantité suffisante (≥2 mm) de tissu kératinisé, le lambeau coronairement avancé (CAF) s'est révélé très efficace dans le traitement des récessions multiples, notamment en termes de résultats esthétiques.
Les chercheurs ont conclu d'une recherche dans les bases de données (Epistemonikos, Cochrane, Medline) qu'il n'existe aucune preuve soutenant l'utilisation de HA + CAF pour obtenir une plus grande couverture radiculaire dans le traitement de multiples récessions gingivales.
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Autre: Lambeau coronairement avancé
Le groupe témoin fait référence à une intervention chirurgicale utilisant un lambeau coronairement avancé uniquement pour couvrir plusieurs récessions gingivales sans ajout d'acide hyaluronique (CAF).
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Le bénéfice potentiel de l'ajout d'acide hyaluronique (HA) à la technique opératoire du lambeau coronairement avancé (CAF) pour couvrir plusieurs récessions adjacentes n'a pas été suffisamment étudié.
L'amélioration de l'esthétique est l'un des principaux objectifs de la chirurgie parodontale de couverture de récession radiculaire, et on en sait peu sur la même chose dans le traitement de couverture de récession gingivale multiple adjacente.
Chez les patients présentant une quantité suffisante (≥2 mm) de tissu kératinisé, le lambeau coronairement avancé (CAF) s'est révélé très efficace dans le traitement des récessions multiples, notamment en termes de résultats esthétiques.
Les chercheurs ont conclu d'une recherche dans les bases de données (Epistemonikos, Cochrane, Medline) qu'il n'existe aucune preuve soutenant l'utilisation de HA + CAF pour obtenir une plus grande couverture radiculaire dans le traitement de multiples récessions gingivales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'acide hyaluronique sur la réduction de la récession
Délai: 1 an
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Le résultat principal est d'examiner l'efficacité de l'acide hyaluronique sur le pourcentage de couverture radiculaire lors du traitement de plusieurs récessions gingivales adjacentes avec la technique chirurgicale du lambeau coronairement avancé.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner l'effet de l'épaisseur des tissus sur la couverture de la récession (KTt)
Délai: 1 an
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L'épaisseur du tissu kératinisé sera mesurée en peropératoire au niveau de chaque point médian de la dent à partir de la partie vestibulaire du tissu kératinisé lors de l'élévation du lambeau à l'aide d'un pied à coulisse numérique (pied à coulisse numérique électronique monobloc Fervi® en acier inoxydable Art.
C041/150 0,01mm)
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1 an
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Pour examiner la largeur de la gencive kératinisée (KTw)
Délai: 1 an
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La largeur de la gencive kératinisée sera mesurée par voie intra-orale à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, SAD) de base et lors des examens de suivi après 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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1 an
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Pour examiner les changements dans les paramètres cliniques parodontaux : PPD
Délai: 1 an
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la profondeur de sondage de la poche parodontale (PPD) est la distance entre la marge gingivale et la partie apicale du sulcus gingival et sera mesurée en 3 points ; partie mésiale, buccale et distale de la dent à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, SAD) au départ et examens de suivi après 3 mois et 6 mois postopératoires
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1 an
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Pour examiner les changements dans les paramètres cliniques parodontaux : CAL
Délai: 1 an
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le niveau d'attache clinique (CAL) est mesuré avec la sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, SAD) comme distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et le bord gingival libre lors des examens de base et de suivi 3 mois et 6 mois après l'opération
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1 an
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Pour examiner les changements dans les paramètres cliniques parodontaux : REC
Délai: 1 an
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La récession gingivale est mesurée cliniquement comme la distance entre la jonction cémento-émail et la profondeur de la marge gingivale libre à l'aide des marques millimétriques sur la sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, SAD) au départ et lors des examens de suivi. après 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires
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1 an
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Pour examiner les changements dans les paramètres cliniques parodontaux : FMPS (fullmouth plaque score)
Délai: 1 an
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La présence de plaque sera mesurée au départ et lors des examens de suivi à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, USA) sur 3 sites vestibulaires ; mésial, buccal, distal.
Il est enregistré en utilisant la valeur + ou - et il est calculé ensuite comme le nombre de sites dentaires où la plaque est enregistrée, divisé par un nombre total de sites disponibles multiplié par 100 (exprimé en pourcentage) au départ et lors des examens de suivi après 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération
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1 an
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Pour examiner les changements dans les paramètres cliniques parodontaux : FMBS (score de saignement buccal complet)
Délai: 1 an
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La présence de sites de saignement sera mesurée au départ et lors des examens de suivi à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15, Hu Friedy®, Chicago IL, USA) sur 3 sites vestibulaires ; mésial, buccal, distal après les mesures PPD (profondeur de la poche parodontale).
La présence ou l'absence de saignement sera marquée par une valeur de + ou -.
Le nombre de sites où le saignement est enregistré est divisé par le nombre total de sites disponibles dans la bouche et multiplié par 100 pour exprimer l'indice de saignement en pourcentage de base et lors des examens de suivi après 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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1 an
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Évaluer la qualité de cicatrisation de la zone opérée à l'aide d'une échelle RES
Délai: 1 an
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Échelle RES (eng. Score esthétique de couverture radiculaire) en 5 catégories ;
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1 an
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Examen dentaire par test de Schiff
Délai: 1 an
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Évaluer l'hypersensibilité dentaire (échelle de 0 à 3) sur la surface vestibulaire de la dent ; Elle est déterminée en utilisant un stimulus aérien provenant de l'unité dentaire de telle sorte que l'air soit dirigé selon un angle de 90 degrés par rapport à la surface vestibulaire de la dent pendant 1 seconde à une distance de 1 centimètre.
Les dents adjacentes sont protégées avec des gants sur les doigts.
Note 0 ; le patient ne répond pas au stimulus aérien, score 1 ; le patient répond au stimulus aérien mais ne nécessite pas d'interruption du stimulus, score 2 ; le patient réagit au stimulus aérien et nécessite une interruption ou se retire spontanément du stimulus, score 3 ; le patient réagit au stimulus, le considère comme douloureux et demande son interruption.
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1 an
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Examiner l’impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie
Délai: 1 an
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En utilisant le questionnaire OHIP-14 ; il a été utilisé pour évaluer l'impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur la vie d'un individu.
Il se compose de 14 questions et les patients le complètent au départ et lors des rendez-vous de suivi 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'opération.
Les patients répondent aux 14 questions proposées en encerclant les valeurs indiquées : 0 ; jamais, 1 ; presque jamais, 2 ; occasionnellement, 3 ; souvent, 4 ; très souvent.
Les scores OHIP-14 peuvent varier de 0 à 56 et sont calculés en additionnant les valeurs ordinales des 14 éléments.
Des scores OHIP-14 plus élevés indiquent une pire situation, et des scores plus faibles indiquent une meilleure OHRQol (Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire)
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1 an
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Évaluer le niveau de douleur postopératoire lors de la cicatrisation de la plaie chirurgicale
Délai: 1 an
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En utilisant l'échelle EVA et en tenant un journal de la douleur pendant les 7 premiers jours postopératoires. L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne avec affichage graphique et de deux points finaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »). Les patients emporteront les échelles de mesures imprimées avec eux à la maison et il leur sera demandé de marquer l'intensité de la douleur sur l'échelle pendant les sept premiers jours. Les patients tiendront également un journal de la douleur dans lequel il leur sera demandé d'écrire le nom de l'analgésique qu'ils ont pris, la posologie, la fréquence de prise et l'indication. Le carnet de médication complété et l'échelle EVA sont apportés avec eux au rendez-vous 14 jours après l'intervention chirurgicale. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-PA-30-19-6/2023.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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