BCAA chez les patients subissant une chirurgie pour un cancer gastrique
L'impact des acides aminés oraux à chaîne ramifiée sous récupération améliorée après une chirurgie sur la réduction de la perte musculaire postopératoire, des difficultés de déglutition et des complications après une chirurgie du cancer gastrique : de la nutrition clinique à la nutrition de précision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte musculaire liée à la chirurgie (SRML) est une complication répandue après une intervention chirurgicale, définie par une réduction de 10 % ou plus de la masse musculaire dans au moins un muscle d'un bras et d'une jambe au septième jour postopératoire. Les patients plus âgés subissant une résection d'un cancer gastrique, présentant un risque plus élevé en raison d'une masse musculaire préopératoire insuffisante, sont plus sensibles à la SRML sous stress chirurgical. Cela affecte non seulement les muscles des membres, mais également les muscles de la déglutition, contribuant ainsi à l’augmentation des complications postopératoires et des taux de mortalité. La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est apparue comme une approche multidisciplinaire pour faciliter la récupération postopératoire. Cette étude vise à optimiser la nutrition orale sous le modèle ERAS pour observer son impact sur la SRML. Les BCAA sont essentiels pour les muscles squelettiques. Cependant, les recherches sur les BCAA par voie orale, que ce soit avant ou après une intervention chirurgicale, concernant la SRML et ses complications associées sont limitées.
Les enquêteurs impliquent un essai contrôlé randomisé de 18 mois avec 200 participants. Cent personnes prendront 3 160 mg de BCAA par jour 14 jours avant la chirurgie. Après la chirurgie, ils peuvent passer à un régime liquide clair vers le cinquième jour postopératoire tout en continuant à prendre des BCAA jusqu'à 30 jours après l'opération. Les cent autres participants ne recevront pas de BCAA. L'étude vise à déterminer si les BCAA oraux peuvent réduire la SRML, la perte musculaire et diminuer la force musculaire de déglutition, avec des observations sur les complications postopératoires et les résultats dans un délai d'un an.
Concernant la mesure de la déglutition, une manométrie d'impédance haute résolution, l'outil le plus précis pour évaluer la force musculaire de la déglutition, sera utilisée. L'échographie sera également utilisée pour étudier la perte musculaire. Nous étudierons également l’étude BCAA associée au génome.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Jun Lai
- Numéro de téléphone: _886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- I) Patients confirmés comme ayant un adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) par biopsie endoscopique avant la chirurgie, la sélection basée sur ce type représentant la majorité des cas de cancer gastrique à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
II) Les patients âgés de 20 à 90 ans, quel que soit leur sexe, sont éligibles à l'inclusion.
III) Gravité du cancer gastrique : Patients présentant des stades cliniques I à III et sans métastases à distance, subissant une résection complète de la tumeur, selon la 15e édition de la classification japonaise du cancer gastrique.
IV) Évaluation de l'état postopératoire des patients : utilisation du système de notation de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pour évaluer l'état de performance des patients atteints de cancer. Des scores de 0 à 2 indiquent une santé globale relativement bonne, des activités quotidiennes normales et la capacité à tolérer les traitements liés au cancer.
V) Patients présentant des valeurs biochimiques sanguines générales normales, y compris l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la bilirubine totale et la créatinine.
VI) Les patients fournissent leur consentement éclairé écrit avant de participer.
Critère d'exclusion:
- I) Les critères d'exclusion incluent les patients atteints d'autres maladies et complications telles que : cancers concomitants de l'estomac, nécessité de chirurgies supplémentaires en raison de complications postopératoires ou de conditions instables, maladies cardiaques classées dans la classe fonctionnelle de la New York Heart Association ≥2 avec conditions thrombotiques, maladies pulmonaires classées dans la catégorie Hugh-Jones ≥4 et patients actuellement sous insulinothérapie.
II) Patients prenant des médicaments préventifs contre le cancer gastrique, tels que ceux qui suivent un traitement contre une infection à Helicobacter pylori.
III) Comme cette étude implique des exercices de rééducation préopératoires et postopératoires, les patients présentant une fonction physique altérée ne conviennent pas.
IV) Personnes allergiques aux œufs, au soja ou à la thiamine.
V) Patients prenant déjà des suppléments de BCAA (acides aminés à chaîne ramifiée).
VI) Les personnes souffrant de troubles psychologiques pouvant affecter leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à adhérer au protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients recevant des BCAA
patients sous BCAA avant la chirurgie jusqu'au 30e jour postopératoire
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patients administrant des BCAA
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Comparateur placebo: patients ne recevant pas de BCAA
patient ne prenant pas de BCAA
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patients n’ayant pas reçu de BCAA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survenue d'une perte musculaire liée à la chirurgie
Délai: avant la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
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examiné la perte musculaire liée à la chirurgie
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avant la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312117RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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