Analyses moléculaires pour identifier les voies de résistance endocrinienne après un traitement endocrinien néoadjuvant à court terme chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 négatif aux récepteurs hormonaux positifs (MAPPER)

Critère d'intégration:

1. Mammographie mammaire diagnostique unilatérale et échographie dans les 60 jours suivant l'inscription.
2. Diagnostic pathologiquement prouvé de cancer du sein invasif, stade clinique I ou II.
3. Les patients doivent être cliniquement négatifs aux ganglions lymphatiques. La négativité des ganglions lymphatiques doit être confirmée par un examen clinique et/ou une échographie.
4. Le patient doit être une femme.
5. Âge ≥18 ans.
6. Une tumeur positive aux récepteurs des œstrogènes et/ou de la progestérone a défini ≥ 1 % de cellules colorées positivement par immunohistochimie, selon les directives actuelles de l'American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists.
7. Le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) /neu doit être négatif par immunohistochimie (IHC) ou hybridation in situ par fluorescence (FISH).
8. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 2.
9. Le cancer du sein bilatéral et/ou la maladie multifocale et multicentrique sont autorisés.
10. Évaluations préalables au traitement appropriées pour l'entrée dans le protocole, y compris l'absence de preuve clinique de métastases à distance, basées sur le bilan diagnostique minimum suivant : antécédents/examen physique, y compris examen des seins (inspection et palpation des seins), ganglions lymphatiques axillaires cliniquement négatifs, dans les 28 jours précédant pour étudier l'entrée.
11. Le patient doit être admissible à un traitement endocrinien (traitement de son choix), selon l'oncologue médical traitant.
12. Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
13. Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein seront considérées comme éligibles si elles ont terminé tous les traitements (y compris l'hormonothérapie) plus de deux ans avant l'inscription.
14. Les patientes ne doivent pas avoir reçu de traitement préalable pour ce cancer du sein ou pour toute tumeur maligne diagnostiquée ou traitée au cours des deux dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, du carcinome in situ du col de l'utérus.
15. Il sera conseillé aux femmes en âge de procréer d’utiliser des méthodes de contraception adéquates. Les méthodes de contraception adéquates pour les femmes préménopausées comprennent les méthodes barrières et/ou les méthodes non hormonales (dispositifs intra-utérins, etc.).
16. Les inhibiteurs puissants du cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) seront interdits avec le tamoxifène, car ils peuvent diminuer l'efficacité du tamoxifène. Il n’existe aucune interaction forte connue avec les inhibiteurs de l’aromatase.

Critère d'exclusion:

1. American Joint Committee on Cancer (AJCC) clinique T4, N1-3 ou M1, cancer du sein.
2. Tumeur maligne synchrone non mammaire (les exceptions incluent le cancer de la peau non mélanomateux et le carcinome in situ du col de l'utérus).
3. Cancer du sein purement non invasif (c.-à-d. Carcinome canalaire in situ, carcinome lobulaire in situ).
4. Hommes atteints d'un cancer du sein. Le cancer du sein masculin est un événement rare et il n'est pas clair si l'approche de traitement endocrinien néoadjuvant est sûre chez les hommes.
5. Condition médicale, psychiatrique ou autre qui empêcherait le patient de recevoir le protocole thérapeutique ou de donner son consentement éclairé.
6. Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles.