ホルモン受容体陽性 HER2 陰性乳がん患者における短期術前内分泌療法後の内分泌抵抗性経路を特定するための分子解析

包含基準:

1. 登録後 60 日以内の片側診断用乳房マンモグラフィーおよび超音波検査。
2. 病理学的に証明された浸潤性乳がんの診断、臨床ステージ I または II。
3. 患者は臨床的にリンパ節陰性でなければなりません。 リンパ節陰性は臨床検査および/または超音波画像によって確認する必要があります。
4. 患者は女性である必要があります。
5. 年齢 18 歳以上。
6. 現在の米国臨床腫瘍学会/米国病理学者協会のガイドラインによれば、エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性腫瘍は、免疫組織化学により細胞が 1% 以上陽性に染色されていると定義されています。
7. ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) /neu は、免疫組織化学 (IHC) または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって陰性でなければなりません。
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
9. 両側性乳がんおよび/または多巣性、多中心性疾患は許可されます。
10. 以下の最小限の診断精密検査に基づく、遠隔転移の臨床的証拠がないことを含む、プロトコール登録のための適切な治療前評価: 乳房検査 (乳房の検査および触診) を含む病歴/身体検査、臨床的に陰性の腋窩リンパ節、事前 28 日以内エントリーの勉強をするために。
11. 患者は、治療を担当する腫瘍内科医に従って、内分泌治療（選択した治療）を受ける資格が必要です。
12. 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
13. 乳がんの既往歴のある患者は、登録の 2 年以上前にすべての治療（内分泌療法を含む）を完了している場合に適格とみなされます。
14. 患者は、非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部上皮内がんを除き、この乳がん、または過去 2 年以内に診断または治療された悪性腫瘍の治療歴があってはなりません。
15. 出産可能年齢の女性には、適切な避妊方法を使用することが推奨されます。 閉経前の女性に適した避妊方法には、バリア法および/または非ホルモン法（子宮内避妊具など）が含まれます。
16. 強力なチトクロム P450 2D6 (CYP2D6) 阻害剤は、タモキシフェンの有効性を低下させる可能性があるため、タモキシフェンとの併用は禁止されます。 アロマターゼ阻害剤との強い相互作用は知られていません。

除外基準:

1. 米国癌合同委員会 (AJCC) の臨床 T4、N1-3 または M1、乳がん。
2. 同時性の非乳房悪性腫瘍（例外として、非黒色腫性皮膚癌、子宮頸部上皮内癌が挙げられます）。
3. 純粋に非浸潤性の乳がん（すなわち、上皮内乳管がん、上皮内小葉がん）。
4. 乳がんの男性。 男性の乳がんはまれな出来事であり、術前内分泌療法アプローチが男性において安全であるかどうかは不明です。
5. 患者がプロトコール療法を受けること、またはインフォームドコンセントを提供することを妨げる医学的、精神医学的またはその他の状態。
6. 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。