- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384768
Formation vidéo sur la peur de la naissance avant la grossesse chez les partenaires masculins
25 avril 2024 mis à jour par: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet de la formation vidéo sur la peur de la naissance avant la grossesse chez les partenaires masculins : une étude contrôlée randomisée
Cette étude visait à évaluer l'effet d'une formation vidéo en ligne sur les craintes liées à l'accouchement données aux partenaires masculins avant la grossesse de leur épouse.
L'étude a été menée auprès de 43 participants masculins (22 interventions ; 21 témoins).
Les participants ont été divisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention a reçu une formation vidéo sur la grossesse et le processus d'accouchement.
Un « formulaire d'informations descriptives » et « l'échelle de peur à l'accouchement chez l'homme avant la grossesse » ont été utilisés pour la collecte de données.
Avant l’intervention, il a été constaté que le niveau de peur de l’accouchement était faible.
La formation vidéo dispensée aux partenaires masculins avant la grossesse de leur épouse a diminué la peur de l'accouchement mais n'a pas créé de différence significative.
Ces résultats soutiennent une formation à long terme qui comprend des didacticiels vidéo destinés aux parents avant la naissance.
Une formation interactive et participative sur la préparation à la naissance est susceptible de renforcer l'attrait de la formation pour les partenaires masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
(i) être marié (ii) être un homme
Critère d'exclusion:
(i) ne pas participer volontairement (ii) avoir un conjoint qui a déjà été enceinte ou qui a un enfant vivant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le bras qui a reçu une formation vidéo en ligne
|
Un programme d'accompagnement de 4 semaines composé de vidéos contre la peur de l'accouchement
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur de l'accouchement
Délai: De l'inscription à la fin de la formation à 4 semaines
|
Peur de l'accouchement avant la grossesse
|
De l'inscription à la fin de la formation à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EBIst
- 1919B012104428 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Raisons éthiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .