- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384768
Videotraining over geboorteangst vóór de zwangerschap bij mannelijke partners
25 april 2024 bijgewerkt door: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van videotraining op geboorteangst vóór de zwangerschap bij mannelijke partners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had tot doel het effect te evalueren van een online videotraining op de angst rond de bevalling bij mannelijke partners vóór de zwangerschap van hun echtgenoten.
Het onderzoek werd uitgevoerd met 43 mannelijke (22 interventie; 21 controle) deelnemers.
De deelnemers werden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
De interventiegroep kreeg een videotraining over zwangerschap en het geboorteproces.
Voor het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van het ‘Beschrijvend informatieformulier’ en de ‘Man-bevallingsangst voorafgaand aan de zwangerschap’-schaal.
Vóór de interventie bleek dat het angstniveau voor de bevalling laag was.
De videotraining die aan mannelijke partners werd gegeven vóór de zwangerschap van hun echtgenoten verminderde de angst voor de geboorte, maar creëerde geen significant verschil.
Deze bevindingen ondersteunen langdurige training met video-tutorials voor ouders vóór de geboorte.
Interactieve, participatieve training ter voorbereiding op de geboorte zal waarschijnlijk de aantrekkingskracht van de training voor mannelijke partners vergroten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) getrouwd zijn, (ii) man zijn
Uitsluitingscriteria:
(i) niet vrijwillig deelnemen; (ii) een echtgeno(o)t(e) hebben die eerder zwanger was geweest of een levend kind had.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De arm die een online videotraining kreeg
|
Een ondersteuningsprogramma van 4 weken bestaat uit video's over angst voor de bevalling
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen interventie toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde training na 4 weken
|
Angst voor de bevalling vóór de zwangerschap
|
Vanaf inschrijving tot einde training na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EBIst
- 1919B012104428 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethische redenen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .