- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384768
Formazione video sulla paura del parto pre-gravidanza nei partner maschi
25 aprile 2024 aggiornato da: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effetto della formazione video sulla paura del parto pre-gravidanza nei partner maschi: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio mirava a valutare l'effetto di una formazione video online sulle paure legate al parto impartita ai partner maschi prima della gravidanza dei loro coniugi.
Lo studio è stato condotto su 43 partecipanti di sesso maschile (22 interventi; 21 controlli).
I partecipanti sono stati divisi in gruppi di intervento e di controllo.
Al gruppo di intervento è stata fornita una formazione video sulla gravidanza e sul processo del parto.
Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il "Modulo informativo descrittivo" e la "Scala della paura del parto maschile prima della gravidanza".
Prima dell’intervento si è constatato che il livello di paura del parto era basso.
La formazione video fornita ai partner maschi prima della gravidanza dei loro coniugi ha diminuito la paura del parto ma non ha creato una differenza significativa.
Questi risultati supportano la formazione a lungo termine che include tutorial video per i genitori prima della nascita.
È probabile che la formazione interattiva e partecipativa di preparazione alla nascita aumenti l'attrattiva della formazione per i partner maschi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
(i) essere sposato (ii) essere maschio
Criteri di esclusione:
(i) non partecipare volontariamente (ii) avere una moglie che era stata precedentemente incinta o avere un figlio vivente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il braccio a cui è stata impartita una formazione video online
|
Un programma di supporto di 4 settimane consiste in video per la paura del parto
|
|
Nessun intervento: Controllo
Non è stato applicato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura del parto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della formazione a 4 settimane
|
Paura del parto prima della gravidanza
|
Dall'iscrizione alla fine della formazione a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBIst
- 1919B012104428 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ragioni etiche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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