- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384768
Szkolenie wideo na temat lęku przed porodem u partnerów płci męskiej przed ciążą
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ treningu wideo na strach przed porodem u partnerów płci męskiej: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania była ocena wpływu szkolenia wideo online na obawy partnerów płci męskiej przed ciążą związane z porodem.
Badanie przeprowadzono z udziałem 43 mężczyzn (22 interwencyjnych; 21 kontrolnych).
Uczestnicy zostali podzieleni na grupę interwencyjną i kontrolną.
Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie wideo na temat ciąży i procesu porodu.
Do gromadzenia danych wykorzystano „Formularz informacji opisowych” i „Skalę lęku przed porodem płci męskiej przed ciążą”.
Przed interwencją stwierdzono niski poziom lęku przed porodem.
Szkolenie wideo przeprowadzone dla partnerów płci męskiej przed ciążą ich małżonków zmniejszyło strach przed porodem, ale nie spowodowało znaczącej różnicy.
Odkrycia te potwierdzają długoterminowe szkolenie obejmujące samouczki wideo dla rodziców przed urodzeniem.
Interaktywne, partycypacyjne szkolenie przygotowujące do porodu prawdopodobnie zwiększy jego atrakcyjność dla partnerów płci męskiej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) bycie w związku małżeńskim (ii) bycie mężczyzną
Kryteria wyłączenia:
(i) nieuczestniczenie dobrowolnie (ii) posiadanie współmałżonka, który był wcześniej w ciąży lub posiadanie żyjącego dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię, które przeszło szkolenie wideo online
|
Czterotygodniowy program wsparcia składa się z filmów przedstawiających strach przed porodem
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie zastosowano żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed porodem
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia szkolenia po 4 tygodniach
|
Strach przed ciążą przed porodem
|
Od zapisania się do zakończenia szkolenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBIst
- 1919B012104428 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Względy etyczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .