- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384768
Videoopplæring om frykt for fødsel hos mannlige partnere før graviditeten
25. april 2024 oppdatert av: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av videotrening på fødselsangst før graviditet hos mannlige partnere: En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av en nettbasert videotrening på frykt rundt fødsel gitt til mannlige partnere før graviditeten til ektefellene deres.
Studien ble utført med 43 mannlige (22 intervensjoner; 21 kontroll) deltakere.
Deltakerne ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppen fikk videoopplæring om graviditet og fødselsprosessen.
"Descriptive Information Form" og "Male-Childbirth Fear Pregnancy Scale" ble brukt til datainnsamling.
Før intervensjonen fant man at fryktnivået for fødsel var lavt.
Videoopplæringen som ble gitt til mannlige partnere før graviditeten til ektefellene deres reduserte frykten for fødsel, men skapte ingen signifikant forskjell.
Disse funnene støtter langsiktig opplæring som inkluderer videoopplæring for foreldre før fødsel.
Interaktiv, deltakende fødselsforberedende trening vil sannsynligvis øke treningens appell for mannlige partnere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) å være gift (ii) å være mann
Ekskluderingskriterier:
(i) ikke deltar frivillig (ii) å ha en ektefelle som tidligere hadde vært gravid eller har et levende barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Armen det som ble gitt en online videoopplæring
|
Et 4 ukers støtteprogram består av videoer av frykt for fødsel
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep ble iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av opplæringen ved 4 uker
|
Frykt for fødsel før graviditet
|
Fra påmelding til slutten av opplæringen ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EBIst
- 1919B012104428 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etiske grunner
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .