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SHIFT-Hôpital en mouvement

29 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-Hospital in Motion : étude de validation d'un algorithme nouvellement développé pour la détection de mouvements à l'aide de capteurs d'activité chez les patients des hôpitaux de soins de courte durée

Le but de cette étude observationnelle monocentrique portant sur des patients hospitalisés en soins aigus est de valider l'exactitude des algorithmes de classification pour la détection de divers paramètres de mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients hospitalisés passent la majorité de leur temps inactifs, assis ou couchés. Ne pas être actif est un problème courant chez les patients hospitalisés, entraînant souvent des complications et nuisant à la récupération, car cela peut entraîner des problèmes tels qu'une réduction du volume sanguin, une tension artérielle instable en position debout, des muscles plus faibles et un risque plus élevé d'infections, de caillots sanguins, et d'autres problèmes de santé. Les changements corporels liés à l'inactivité, combinés au processus naturel de vieillissement, au stress d'être à l'hôpital, à un mauvais état nutritionnel et éventuellement à des troubles de la pensée, de la mémoire et de la compréhension ou à la dépression, diminuent la capacité de régénération avec un état physiologique globalement compromis. résilience.

Afin de quantifier le niveau d'activité physique des patients hospitalisés, la capacité des capteurs d'activité à faire la distinction entre la position couchée, assise, debout et la marche est une exigence importante. Une étude pilote impliquant 40 patients a examiné la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de capteurs d'activité en milieu clinique. L'étude s'est concentrée sur la détection d'activités et de schémas de mouvement spécifiques à l'aide de capteurs portés sur diverses parties du corps, la cheville étant identifiée comme l'emplacement privilégié pour une surveillance à long terme. La plupart des participants ont trouvé le port des capteurs tolérable, ce qui indique le caractère pratique de cette approche pour la surveillance prolongée de l'activité des patients.

L'objectif principal de cette étude observationnelle monocentrique est de valider l'exactitude des algorithmes nouvellement développés pour la détection de divers paramètres de mouvements. Deux capteurs différents portés sur la cheville sont utilisés pour enregistrer la durée de position couchée, assise/debout et le nombre de pas effectués lors de la marche et de la montée des escaliers (monter/descendre). La validation est basée sur les données de mouvement collectées à partir de cette étude pilote et se déroulera en deux phases :

phase 1 (amélioration du modèle) : Augmentation de la robustesse des algorithmes grâce aux données d'entraînement
phase 2 (validation du modèle) : Validation des algorithmes à partir des données de tests

Les objectifs secondaires sont :

pour déterminer si les données d'altitude améliorent la précision des algorithmes pour faire la distinction entre monter les escaliers et marcher
pour évaluer le confort de port des capteurs

Les résultats de cette étude feront progresser les soins de santé en développant un algorithme qui détermine avec précision les modèles d'activité des patients hospitalisés, améliorant ainsi la surveillance et la compréhension de la mobilité des patients en milieu hospitalier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- Basel-Stadt
  - Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
    - Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients hospitalisés pour soins aigus sont recrutés en permanence par l'équipe de gestion de projet dans le cadre de la pratique clinique quotidienne dans les services de médecine et de chirurgie de l'hôpital universitaire de Bâle. Le recrutement a lieu le plus tôt possible après l'admission à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

le patient doit être capable de marcher avant son hospitalisation (avec ou sans aides)
le patient doit être capable de suivre des instructions sur le plan cognitif (si une évaluation cognitive a été réalisée, cette valeur seuil compte, si aucune évaluation n'est disponible, aucune déficience cognitive n'est présumée)
≥ 18 ans
consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

patient incapable de bouger avant son admission à l’hôpital
inclusion préalable dans l’étude
sortie le même jour
incapacité ou contre-indications à participer à l'étude ou à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de certains troubles neurologiques (tels que le parkinsonisme, l'hémiplégie, la sclérose en plaques sévère), de problèmes d'élocution, de troubles mentaux ou de déficiences cognitives
patient isolé (impossible de compléter complètement la batterie de tests)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la précision de l'algorithme de classification pour la détection des paramètres de mouvements Délai: pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 heure)	Pendant les deux phases de l'étude, les mouvements du patient sont enregistrés à l'aide de deux capteurs du côté de la cheville non affecté/dominant. Les membres inférieurs sont filmés pour une annotation précise des données. Dans la phase 1 (amélioration du modèle), les patients subissent une batterie de tests pour améliorer la précision de l'algorithme développé dans l'étude pilote pour la détection de mouvements et d'activités. La batterie de tests contient une séquence fixe de mouvements, notamment s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher et monter les escaliers. En phase 2 (validation du modèle), une batterie de tests moins restrictive est utilisée pour valider la précision de l'algorithme. Les patients effectuent des mouvements comme s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher et monter des escaliers pendant 15 minutes maximum. La séquence et la durée ne sont pas prédéfinies. La précision de l'algorithme est évaluée via une matrice de confusion multi-classes. Les lignes montrent les classes réelles, les colonnes montrent les classes prédites. La diagonale contient des observations où les prévisions correspondent aux réalités (vrai positif). Précision [%]= (Somme des éléments diagonaux/Total des observations)*100.	pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de la précision de l'algorithme avec et sans utilisation de données altimétriques Délai: pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 heure)	Dans cette étude, deux capteurs différents sont utilisés. L'un de ces capteurs enregistre les données de l'altimètre en plus des données du gyroscope et de l'accéléromètre. Le but de la comparaison est de déterminer si les données altimétriques améliorent la précision de l'algorithme pour distinguer la montée des escaliers et la marche. La précision de l'algorithme est calculée à l'aide d'une matrice de confusion multi-classes. Les lignes sont les classes réelles et les colonnes sont les classes prédites. La diagonale de la matrice contient les observations pour lesquelles la classe prédite correspond à la classe réelle (vrai positif). Précision [en %]= Somme des éléments diagonaux / Nombre total d'observations * 100. À la fin, la précision de l’algorithme avec et sans utilisation de données altimétriques est comparée.	pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 heure)
Évaluation du niveau de confort lié au port des capteurs Délai: pendant l'hospitalisation (jusqu'à 10 min)	Le confort de port des capteurs est évalué après les deux phases d'étude par un questionnaire. Les réponses des patients sont en cours de collecte concernant l'inconfort lié au port des capteurs ou tout problème de fixation.	pendant l'hospitalisation (jusqu'à 10 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Zurich University of Applied Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Chaise d'étude: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité