Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHIFT-Hospital i bevægelse

29. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-hospital i bevægelse: valideringsundersøgelse af en nyudviklet algoritme til bevægelsesdetektion ved brug af aktivitetssensorer i akutte hospitalspatienter

Målet med denne monocentriske observationsundersøgelse, der involverer akut indlagte patienter, er at validere nøjagtigheden af ​​klassifikationsalgoritmer til påvisning af forskellige bevægelsesparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter på hospitaler bruger størstedelen af ​​deres tid inaktive, siddende eller liggende. Ikke at være aktiv er et almindeligt problem for patienter på hospitaler, hvilket ofte forårsager komplikationer og hæmmer restitutionen, da det kan føre til problemer som nedsat blodvolumen, ustabilt blodtryk, når du står, svagere muskler og en højere risiko for infektioner, blodpropper, og andre sundhedsproblemer. De inaktivitetsrelaterede ændringer i kroppen i kombination med den naturlige ældningsproces, stressen ved at være på hospitalet, en dårlig ernæringsstatus og muligvis problemer med tænkning, hukommelse og forståelse eller depression mindsker evnen til at regenerere med generelt kompromitteret fysiologisk modstandsdygtighed.

For at kvantificere mængden af ​​fysisk aktivitet hos indlagte patienter er aktivitetssensorernes evne til at skelne mellem liggende, siddende, stående og gående et vigtigt krav. En pilotundersøgelse, der involverede 40 patienter, undersøgte gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge aktivitetssensorer i kliniske omgivelser. Undersøgelsen fokuserede på at detektere specifikke aktiviteter og bevægelsesmønstre ved hjælp af sensorer båret på forskellige kropsdele, med anklen identificeret som det foretrukne sted for langtidsovervågning. De fleste deltagere fandt det acceptabelt at bære sensorerne, hvilket indikerer, at denne tilgang er praktisk til udvidet patientaktivitetsovervågning.

Det primære formål med denne observationelle, enkeltcenterundersøgelse er at validere nøjagtigheden af ​​nyudviklede algoritmer til påvisning af forskellige bevægelsesparametre. To forskellige sensorer båret på anklen bruges til at registrere varigheden af ​​liggende, siddende/stående og antallet af skridt, der tages, når man går og går op ad trapper (op/ned). Valideringen er baseret på bevægelsesdata indsamlet fra denne og pilotundersøgelsen og vil blive udført i to faser:

  • fase 1 (modelforbedring): Forøgelse af robustheden af ​​algoritmerne ved hjælp af træningsdata
  • fase 2 (modelvalidering): Validering af algoritmerne ved hjælp af testdata

De sekundære mål er:

  • for at bestemme, om højdedata øger algoritmernes nøjagtighed til at skelne mellem trappegang og gang
  • for at evaluere komforten ved at bære sensorerne

Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme sundhedsvæsenet ved at udvikle en algoritme, der nøjagtigt bestemmer aktivitetsmønstrene for indlagte patienter, og derved forbedre overvågningen og forståelsen af ​​patientmobilitet i hospitalsmiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte hospitalsindlagte patienter rekrutteres løbende af projektledelsen inden for rammerne af daglig klinisk praksis fra både medicinske og kirurgiske afdelinger på Universitetshospitalet Basel. Rekruttering sker hurtigst muligt efter indlæggelse på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skal have været i stand til at gå før indlæggelsen (med eller uden hjælpemidler)
  • patienten skal være kognitivt i stand til at følge instruktionerne (hvis der er foretaget en kognitiv vurdering, tæller denne grænseværdi, hvis ingen vurdering er tilgængelig, antages der ingen kognitiv svækkelse)
  • ≥ 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient ude af stand til at bevæge sig før indlæggelse
  • forudgående inddragelse i undersøgelsen
  • udskrivelse samme dag
  • manglende evne eller kontraindikationer til at deltage i undersøgelsen eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser (såsom parkinsonisme, hemiplegi, svær multipel sklerose), taleproblemer, psykiske lidelser eller kognitive svækkelser
  • isoleret patient (ikke i stand til at fuldføre testbatteriet helt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nøjagtigheden af ​​klassifikationsalgoritmen til detektering af bevægelsesparametre
Tidsramme: under indlæggelse (op til 1 time)

Under begge undersøgelsesfaser registreres patientbevægelse ved hjælp af to sensorer på den ikke-påvirkede/dominante ankelside. Underekstremiteter filmes for præcise dataannoteringer.

I fase 1 (modelforbedring) gennemgår patienter et testbatteri for at forbedre nøjagtigheden af ​​den algoritme, der er udviklet i pilotstudiet til bevægelses- og aktivitetsdetektion. Testbatteriet indeholder en fast sekvens af bevægelser, herunder liggende, siddende, stående, gå og trappegang.

I fase 2 (modelvalidering) bruges et mindre restriktivt testbatteri til at validere algoritmens nøjagtighed. Patienter udfører bevægelser som liggende, siddende, stående, gå og trappegang i op til 15 minutter. Sekvens og varighed er ikke foruddefineret.

Algoritmens nøjagtighed vurderes via en multi-klasse forvirringsmatrix. Rækker viser faktiske klasser, kolonner viser forudsagte klasser. Diagonalen indeholder observationer, hvor forudsagte matcher faktiske (sand positive). Nøjagtighed [%]= (Sum af diagonale elementer/Samlede observationer)*100.

under indlæggelse (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af nøjagtigheden af ​​algoritmen med og uden brug af højdemålerdata
Tidsramme: under indlæggelse (op til 1 time)

I denne undersøgelse anvendes to forskellige sensorer. En af disse sensorer registrerer højdemålerdata ud over gyroskop- og accelerometerdata. Formålet med sammenligningen er at bestemme, om højdemålerens data forbedrer algoritmens nøjagtighed til at skelne mellem trappegang og gang.

Algoritmens nøjagtighed beregnes ved hjælp af en multi-klasse forvirringsmatrix. Rækkerne er de faktiske klasser, og kolonnerne er de forudsagte klasser. Diagonalen af ​​matricen indeholder de observationer, hvor den forudsagte klasse matcher den faktiske klasse (sandt positiv). Nøjagtighed [i %]= Summen af ​​de diagonale elementer / Samlet antal observationer * 100. Til sidst sammenlignes nøjagtigheden af ​​algoritmen med og uden brug af højdemålerdata.

under indlæggelse (op til 1 time)
Vurdering af komfortniveauet forbundet med at bære sensorerne
Tidsramme: under indlæggelse (op til 10 min)
Komforten ved at bære sensorerne evalueres efter begge undersøgelsesfaser ved hjælp af et spørgeskema. Svarene fra patienterne indsamles vedrørende ubehaget ved at bære sensorerne eller eventuelle problemer med fastgørelsen.
under indlæggelse (op til 10 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studiestol: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00594; am24Eckstein

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
Abonner