Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SHIFT-Больница в движении

29 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-Больница в движении: исследование валидации недавно разработанного алгоритма обнаружения движения с использованием датчиков активности у пациентов больницы неотложной помощи

Целью этого моноцентрического наблюдательного исследования с участием госпитализированных пациентов с острой стадией является подтверждение точности алгоритмов классификации для обнаружения различных параметров движений.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты в больницах проводят большую часть своего времени малоподвижно, сидя или лежа. Отсутствие активности является распространенной проблемой для пациентов в больницах, часто вызывая осложнения и затрудняя выздоровление, поскольку это может привести к таким проблемам, как уменьшение объема крови, нестабильное кровяное давление в положении стоя, ослабление мышц и более высокий риск инфекций, образования тромбов, и другие проблемы со здоровьем. Изменения в организме, связанные с малоподвижностью, в сочетании с естественным процессом старения, стрессом пребывания в больнице, плохим питанием и, возможно, проблемами с мышлением, памятью и пониманием или депрессией, снижают способность к регенерации при общем нарушении физиологических функций. устойчивость.

Для количественной оценки объема физической активности госпитализированных пациентов важным требованием является способность датчиков активности различать лежание, сидение, стояние и ходьбу. Пилотное исследование с участием 40 пациентов изучало возможность и эффективность использования датчиков активности в клинических условиях. Исследование было сосредоточено на обнаружении конкретных видов деятельности и моделей движений с помощью датчиков, которые носят на различных частях тела, при этом лодыжка была определена как предпочтительное место для долгосрочного мониторинга. Большинство участников сочли ношение датчиков терпимым, что указывает на практичность этого подхода для расширенного мониторинга активности пациента.

Основная цель этого обсервационного исследования в одном центре — подтвердить точность недавно разработанных алгоритмов обнаружения различных параметров движений. Два разных датчика, надеваемые на лодыжку, используются для регистрации продолжительности лежания, сидения/стояния, а также количества шагов при ходьбе и подъеме по лестнице (вверх/вниз). Проверка основана на данных о перемещении, собранных в ходе этого и пилотного исследования, и будет проводиться в два этапа:

  • этап 1 (улучшение модели): повышение надежности алгоритмов с использованием обучающих данных.
  • этап 2 (проверка модели): проверка алгоритмов с использованием тестовых данных.

Второстепенные цели:

  • чтобы определить, повышают ли данные о высоте точность алгоритмов в различении подъема по лестнице и ходьбы
  • оценить удобство ношения датчиков

Результаты этого исследования будут способствовать развитию здравоохранения за счет разработки алгоритма, который точно определяет характер активности госпитализированных пациентов, тем самым улучшая мониторинг и понимание мобильности пациентов в больничных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа управления проектом постоянно набирает госпитализированных пациентов с острой формой заболевания в рамках повседневной клинической практики как из медицинских, так и из хирургических отделений Университетской клиники Базеля. Прием проводится в кратчайшие сроки после поступления в больницу.

Описание

Критерии включения:

  • пациент должен был уметь ходить до госпитализации (со вспомогательными средствами или без них)
  • пациент должен быть когнитивно способен следовать инструкциям (если проводилась когнитивная оценка, учитывается это пороговое значение, если оценка недоступна, предполагается отсутствие когнитивных нарушений)
  • ≥ 18 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациент не может двигаться до госпитализации
  • предварительное включение в исследование
  • выписка в тот же день
  • невозможность или противопоказания для участия в исследовании или соблюдения процедур исследования, например из-за определенных неврологических расстройств (таких как паркинсонизм, гемиплегия, тяжелый рассеянный склероз), проблем с речью, психических расстройств или когнитивных нарушений.
  • изолированный пациент (невозможно полностью завершить батарею тестов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности алгоритма классификации обнаружения параметров движений
Временное ограничение: во время госпитализации (до 1 часа)

На обеих фазах исследования движения пациента регистрируются с помощью двух датчиков на непораженной/доминантной стороне лодыжки. Нижние конечности снимаются для точного аннотирования данных.

На этапе 1 (улучшение модели) пациенты проходят серию тестов для повышения точности алгоритма, разработанного в пилотном исследовании для обнаружения движения и активности. Батарея тестов содержит фиксированную последовательность движений, включая лежание, сидение, стояние, ходьбу и подъем по лестнице.

На этапе 2 (проверка модели) для проверки точности алгоритма используется менее строгий набор тестов. Пациенты выполняют такие движения, как лежание, сидение, стояние, ходьба и подъем по лестнице, в течение до 15 минут. Последовательность и продолжительность не определены заранее.

Точность алгоритма оценивается с помощью многоклассовой матрицы путаницы. В строках показаны фактические классы, в столбцах — прогнозируемые классы. Диагональ содержит наблюдения, в которых прогноз соответствует фактическому (истинно положительный результат). Точность [%]= (Сумма диагональных элементов/Общее количество наблюдений)*100.

во время госпитализации (до 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение точности алгоритма с использованием данных высотомера и без него.
Временное ограничение: во время госпитализации (до 1 часа)

В этом исследовании используются два разных датчика. Один из этих датчиков записывает данные высотомера в дополнение к данным гироскопа и акселерометра. Цель сравнения — определить, повышают ли данные высотомера точность алгоритма в различении подъема по лестнице и ходьбы.

Точность алгоритма рассчитывается с использованием многоклассовой матрицы путаницы. Строки — это фактические классы, а столбцы — прогнозируемые классы. Диагональ матрицы содержит наблюдения, в которых прогнозируемый класс соответствует фактическому классу (истинно положительный). Точность [в %] = Сумма диагональных элементов / Общее количество наблюдений * 100. В конце сравнивается точность алгоритма с использованием данных высотомера и без него.

во время госпитализации (до 1 часа)
Оценка уровня комфорта, связанного с ношением датчиков
Временное ограничение: во время госпитализации (до 10 мин)
Комфорт ношения датчиков оценивается после обоих этапов исследования с помощью анкеты. Собираются отзывы пациентов о дискомфорте от ношения датчиков или проблемах с насадкой.
во время госпитализации (до 10 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Учебный стул: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00594; am24Eckstein

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться