Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SHIFT – Szpital w ruchu

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-Hospital in Motion: badanie walidacyjne nowo opracowanego algorytmu wykrywania ruchu przy użyciu czujników aktywności u pacjentów szpitali intensywnej terapii

Celem tego monocentrycznego badania obserwacyjnego z udziałem pacjentów hospitalizowanych w stanie ostrym jest sprawdzenie dokładności algorytmów klasyfikacji do wykrywania różnych parametrów ruchu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci w szpitalach spędzają większość czasu nieaktywni, siedząc lub leżąc. Brak aktywności jest częstym problemem pacjentów w szpitalach, często powoduje komplikacje i utrudnia powrót do zdrowia, ponieważ może prowadzić do takich problemów, jak zmniejszona objętość krwi, niestabilne ciśnienie krwi w pozycji stojącej, osłabienie mięśni i większe ryzyko infekcji, zakrzepów krwi, i inne problemy zdrowotne. Zmiany w organizmie związane z brakiem aktywności w połączeniu z naturalnym procesem starzenia się, stresem związanym z pobytem w szpitalu, złym stanem odżywienia i ewentualnie problemami z myśleniem, pamięcią i zrozumieniem lub depresją zmniejszają zdolność regeneracji przy ogólnie upośledzonych fizjologiach odporność.

Aby określić ilościowo aktywność fizyczną hospitalizowanych pacjentów, ważnym wymaganiem jest zdolność czujników aktywności do rozróżnienia pomiędzy leżeniem, siedzeniem, staniem i chodzeniem. W badaniu pilotażowym z udziałem 40 pacjentów zbadano wykonalność i skuteczność stosowania czujników aktywności w warunkach klinicznych. Badanie skupiało się na wykrywaniu określonych czynności i wzorców ruchu za pomocą czujników noszonych na różnych częściach ciała, przy czym preferowaną lokalizacją długoterminowego monitorowania była kostka. Większość uczestników stwierdziła, że ​​noszenie czujników jest tolerowane, co wskazuje na praktyczność tego podejścia w przypadku rozszerzonego monitorowania aktywności pacjenta.

Głównym celem tego obserwacyjnego badania prowadzonego w jednym ośrodku jest sprawdzenie dokładności nowo opracowanych algorytmów wykrywania różnych parametrów ruchu. Dwa różne czujniki noszone na kostce służą do rejestrowania czasu leżenia, siedzenia/stania oraz liczby kroków wykonanych podczas chodzenia i wchodzenia po schodach (w górę/w dół). Walidacja opiera się na danych dotyczących ruchu zebranych w tym badaniu oraz w badaniu pilotażowym i zostanie przeprowadzona w dwóch fazach:

  • faza 1 (udoskonalanie modelu): Zwiększanie odporności algorytmów przy wykorzystaniu danych uczących
  • faza 2 (walidacja modelu): Walidacja algorytmów z wykorzystaniem danych testowych

Cele drugorzędne to:

  • aby określić, czy dane dotyczące wysokości zwiększają dokładność algorytmów w odróżnianiu wchodzenia po schodach od chodzenia
  • ocenić komfort noszenia czujników

Wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju opieki zdrowotnej dzięki opracowaniu algorytmu, który dokładnie określa wzorce aktywności hospitalizowanych pacjentów, poprawiając w ten sposób monitorowanie i zrozumienie mobilności pacjentów w warunkach szpitalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostry hospitalizowani pacjenci są stale rekrutowani przez zespół zarządzający projektem w kontekście codziennej praktyki klinicznej, zarówno z oddziałów medycznych, jak i chirurgicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Rekrutacja odbywa się możliwie jak najszybciej po przyjęciu do Szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musiał być w stanie chodzić przed hospitalizacją (z pomocą lub bez pomocy)
  • pacjent musi być w stanie poznawczo wykonywać polecenia (jeżeli przeprowadzono ocenę funkcji poznawczych, liczy się ta wartość graniczna, w przypadku braku oceny nie zakłada się zaburzeń funkcji poznawczych)
  • ≥ 18 lat
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie może się poruszać przed przyjęciem do szpitala
  • przed włączeniem do badania
  • wypis w tym samym dniu
  • niemożność lub przeciwwskazania do udziału w badaniu lub przestrzegania procedur badawczych, m.in. z powodu niektórych zaburzeń neurologicznych (takich jak parkinsonizm, porażenie połowicze, ciężkie stwardnienie rozsiane), problemów z mową, zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • pacjent izolowany (nie można w pełni skompletować baterii testowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności algorytmu klasyfikacji do detekcji parametrów ruchu
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (do 1 godziny)

Podczas obu faz badania ruch pacjenta rejestrowany jest za pomocą dwóch czujników po stronie kostki, która nie jest dotknięta chorobą/dominuje. Kończyny dolne są filmowane w celu dokładnego opisywania danych.

W fazie 1 (udoskonalanie modelu) pacjenci przechodzą serię testów mających na celu poprawę dokładności algorytmu opracowanego w badaniu pilotażowym do wykrywania ruchu i aktywności. Bateria testowa zawiera ustaloną sekwencję ruchów, obejmującą leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie i wchodzenie po schodach.

W fazie 2 (walidacja modelu) do sprawdzenia dokładności algorytmu używany jest mniej restrykcyjny zestaw testów. Pacjenci wykonują ruchy takie jak leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie i wchodzenie po schodach przez maksymalnie 15 minut. Kolejność i czas trwania nie są z góry określone.

Dokładność algorytmu ocenia się za pomocą wieloklasowej macierzy pomyłek. Wiersze pokazują rzeczywiste klasy, kolumny pokazują przewidywane klasy. Przekątna zawiera obserwacje, w których przewidywane pokrywają się z rzeczywistymi (prawdopodobnie dodatnie). Dokładność [%]= (suma elementów diagonalnych/całkowita liczba obserwacji)*100.

podczas hospitalizacji (do 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności algorytmu z wykorzystaniem danych wysokościomierza i bez niego
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (do 1 godziny)

W tym badaniu zastosowano dwa różne czujniki. Jeden z tych czujników oprócz danych żyroskopu i akcelerometru rejestruje dane wysokościomierza. Celem porównania jest sprawdzenie, czy dane wysokościomierza poprawiają dokładność algorytmu w rozróżnianiu wchodzenia po schodach od chodzenia.

Dokładność algorytmu obliczana jest przy użyciu wieloklasowej macierzy zamieszania. Wiersze to rzeczywiste klasy, a kolumny to przewidywane klasy. Przekątna macierzy zawiera obserwacje, w których przewidywana klasa odpowiada klasie rzeczywistej (prawdopodobnie dodatnia). Dokładność [w %]= Suma elementów diagonalnych / Całkowita liczba obserwacji * 100. Na koniec porównuje się dokładność algorytmu z wykorzystaniem danych wysokościomierza i bez niego.

podczas hospitalizacji (do 1 godziny)
Ocena poziomu komfortu związanego z noszeniem czujników
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (do 10 min)
Komfort noszenia czujników oceniany jest po obu fazach badania za pomocą kwestionariusza. Zbierane są odpowiedzi pacjentów dotyczące dyskomfortu noszenia czujników lub problemów z nasadką.
podczas hospitalizacji (do 10 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Krzesło do nauki: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00594; am24Eckstein

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Subskrybuj