Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SHIFT-Sjukhus i rörelse

29 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-sjukhus i rörelse: valideringsstudie av en nyutvecklad algoritm för rörelsedetektering med hjälp av aktivitetssensorer i akutvårdssjukhuspatienter

Målet med denna monocentriska observationsstudie som involverar akuta sjukhuspatienter är att validera noggrannheten hos klassificeringsalgoritmer för detektering av olika rörelseparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter på sjukhus tillbringar större delen av sin tid inaktiva, sittande eller liggande. Att inte vara aktiv är ett vanligt problem för patienter på sjukhus, vilket ofta orsakar komplikationer och försämrar återhämtningen, eftersom det kan leda till problem som minskad blodvolym, ostadigt blodtryck när man står, svagare muskler och en högre risk för infektioner, blodproppar, och andra hälsoproblem. De inaktivitetsrelaterade förändringarna i kroppen i kombination med den naturliga åldrandeprocessen, stressen av att vara på sjukhuset, ett dåligt näringstillstånd och eventuellt problem med tänkande, minne och förståelse eller depression minskar förmågan att regenerera med generellt nedsatt fysiologisk elasticitet.

För att kvantifiera mängden fysisk aktivitet hos inlagda patienter är aktivitetssensorernas förmåga att skilja mellan liggande, sittande, stående och gå ett viktigt krav. En pilotstudie med 40 patienter undersökte genomförbarheten och effektiviteten av att använda aktivitetssensorer i kliniska miljöer. Studien fokuserade på att upptäcka specifika aktiviteter och rörelsemönster med hjälp av sensorer som bärs på olika kroppsdelar, med fotleden identifierad som den föredragna platsen för långtidsövervakning. De flesta deltagare ansåg att det var acceptabelt att bära sensorerna, vilket indikerar det praktiska i detta tillvägagångssätt för utökad patientaktivitetsövervakning.

Det primära syftet med denna observationsstudie i ett centrum är att validera noggrannheten hos nyutvecklade algoritmer för detektering av olika rörelseparametrar. Två olika sensorer som bärs på fotleden används för att registrera hur länge man ligger, sittande/stående och hur många steg man tar när man går och går i trappor (upp/ner). Valideringen baseras på rörelsedata som samlats in från denna och pilotstudien och kommer att genomföras i två faser:

  • fas 1 (modellförbättring): Öka robustheten hos algoritmerna med hjälp av träningsdata
  • fas 2 (modellvalidering): Validering av algoritmerna med hjälp av testdata

De sekundära målen är:

  • för att avgöra om höjddata förbättrar algoritmernas noggrannhet när det gäller att skilja mellan trappklättring och gång
  • för att utvärdera komforten med att bära sensorerna

Resultaten av denna studie kommer att främja sjukvården genom att utveckla en algoritm som exakt bestämmer aktivitetsmönstren för inlagda patienter, och därigenom förbättra övervakningen och förståelsen av patientrörlighet i sjukhusmiljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutinlagda patienter rekryteras kontinuerligt av projektledningsgruppen inom ramen för daglig klinisk praxis från både medicinska och kirurgiska avdelningar vid Universitetssjukhuset Basel. Rekrytering sker så snart som möjligt efter inläggning på sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten måste ha kunnat gå före sjukhusvistelse (med eller utan hjälpmedel)
  • patienten måste kognitivt kunna följa instruktioner (om en kognitiv bedömning har utförts räknas detta gränsvärde, om ingen bedömning är tillgänglig antas ingen kognitiv funktionsnedsättning)
  • ≥ 18 år
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienten oförmögen att röra sig före sjukhusinläggning
  • tidigare inkludering i studien
  • utskrivning samma dag
  • oförmåga eller kontraindikationer att delta i studien eller att följa studieprocedurerna, t.ex. på grund av vissa neurologiska störningar (som Parkinsonism, hemiplegi, svår multipel skleros), talproblem, psykiska störningar eller kognitiva störningar
  • isolerad patient (kan inte fylla i testbatteriet helt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av noggrannheten hos klassificeringsalgoritmen för detektering av rörelseparametrar
Tidsram: under sjukhusvistelse (upp till 1 timme)

Under båda studiefaserna registreras patientrörelser med hjälp av två sensorer på den icke-påverkade/dominanta fotledssidan. Nedre extremiteter filmas för exakt dataanteckning.

I fas 1 (modellförbättring) genomgår patienter ett testbatteri för att förbättra noggrannheten hos den algoritm som utvecklats i pilotstudien för rörelse- och aktivitetsdetektering. Testbatteriet innehåller en fast sekvens av rörelser, inklusive liggande, sittande, stående, gå och trappklättring.

I fas 2 (modellvalidering) används ett mindre restriktivt testbatteri för att validera algoritmens noggrannhet. Patienter utför rörelser som att ligga, sitta, stå, gå och gå i trappor i upp till 15 minuter. Sekvens och varaktighet är inte fördefinierade.

Algoritmens noggrannhet bedöms via en förvirringsmatris i flera klasser. Rader visar faktiska klasser, kolumner visar predikterade klasser. Diagonalen innehåller observationer där förutsagda matchar faktiska (true positiva). Noggrannhet [%]= (Summa av diagonala element/Totala observationer)*100.

under sjukhusvistelse (upp till 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av algoritmens noggrannhet med och utan användning av höjdmätardata
Tidsram: under sjukhusvistelse (upp till 1 timme)

I denna studie används två olika sensorer. En av dessa sensorer registrerar höjdmätardata förutom gyroskop- och accelerometerdata. Syftet med jämförelsen är att avgöra om höjdmätardata förbättrar algoritmens noggrannhet när det gäller att skilja mellan trappor och gå.

Algoritmens noggrannhet beräknas med hjälp av en multi-klass förvirringsmatris. Raderna är de faktiska klasserna och kolumnerna är de förutsagda klasserna. Diagonalen på matrisen innehåller observationerna där den förutsagda klassen matchar den faktiska klassen (true positiv). Noggrannhet [i %]= Summan av de diagonala elementen / Totalt antal observationer * 100. I slutet jämförs algoritmens noggrannhet med och utan användning av höjdmätardata.

under sjukhusvistelse (upp till 1 timme)
Bedömning av komfortnivån i samband med att bära sensorerna
Tidsram: under sjukhusvistelse (upp till 10 min)
Komforten med att bära sensorerna utvärderas efter båda studiefaserna genom ett frågeformulär. Svaren från patienterna samlas in angående obehaget av att bära sensorerna eller eventuella problem med fästet.
under sjukhusvistelse (upp till 10 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studiestol: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-00594; am24Eckstein

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera