Efficacité analgésique du bloc nerveux géniculaire par rapport au bloc IPack chez les patients subissant une réparation (LCA)
12 mai 2024 mis à jour par: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Efficacité analgésique du bloc nerveux géniculaire par rapport à l'infiltration anesthésique locale entre l'artère poplitée et la capsule du genou (bloc IPACK) chez les patients subissant une réparation du ligament croisé antérieur (LCA) par arthroscopie du genou. Une étude prospective contrôlée randomisée.
L'une des blessures les plus courantes au genou est une entorse ou une déchirure du ligament croisé antérieur (LCA) due à un traumatisme. Les lésions du LCA sont invalidantes et nécessitent souvent une réparation par une méthode arthroscopique, qui est une chirurgie ambulatoire.
Néanmoins, les patients ressentent une douleur postopératoire sévère le premier jour après la reconstruction du LCA. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est un élément important du rétablissement du patient qui est également crucial pour sa satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle optimal des blocs nerveux périphériques dans la reconstruction du LCA continue d'être débattu en tant que composante de l'analgésie multimodale.
En tant que tel, un bloc idéal pour l'ACLR ciblerait la sensation mais pas la fonction motrice, présenterait un risque de complication minimal et serait facilement reproductible. Les nerfs géniculaires comprennent des branches des nerfs fémoraux, péroniers communs, saphènes, tibiaux et obturateurs qui innervent la capsule du genou.
Les blocs supéro-latéral, supéro-médial et inféro-médial, d'autre part, l'espace intermédiaire entre le bloc de l'artère poplitée et de la capsule du genou (IPACK) fournissent une analgésie sur l'articulation postérieure du genou, et l'application d'un bloc géniculaire ou IPACK a été associée à des résultats prometteurs. résultats après la chirurgie ACLR
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariana AbdElsayed Mansour
- Numéro de téléphone: MD 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Lieux d'étude
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Benisuef, Egypte
- Recrutement
- Benisuef University Hospital
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Contact:
- Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- Numéro de téléphone: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient de 18 à 45 ans Statut du patient ASA I - II Indice de masse corporelle (IMC) du patient <40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- -Les patients étaient exclus s'ils refusaient leur consentement.
- Patients non coopératifs.
- IMC >40 kg/m2.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients présentant des problèmes d’anticoagulation ou de saignement.
- Dysfonctionnement nerveux antérieur.
- Statut physique ASA classe IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Je n'ai reçu aucun bloc, juste une anesthésie rachidienne.
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Comparateur actif: Blocage du nerf géniculaire
patients qui reçoivent un bloc nerveux géniculaire avec anesthésie rachidienne.
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patients qui reçoivent un bloc nerveux géniculaire avec anesthésie rachidienne.
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Comparateur actif: Bloc IPACK
les patients qui reçoivent un bloc IPACK avec anesthésie rachidienne.
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patients qui reçoivent un bloc nerveux géniculaire avec anesthésie rachidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EVA
Délai: 48 heures
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Mesurer l'intensité de la douleur par rapport au score visuel analogique moyen (score EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score ambulatoire
Délai: Dans les 48 heures
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Un score ambulatoire de (0 à 2) (score de 0) est attribué si l'activité ne peut être réalisée malgré une aide importante (score de 1) est attribué si l’activité est réalisée avec un support physique personnel. (score de 2) est attribué si l’activité est réalisée de manière autonome. |
Dans les 48 heures
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Moment de la première analgésie de secours
Délai: dans les 24 heures
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le moment de demander la première analgésie post opératoire
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dans les 24 heures
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Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: Dans les 24 heures
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Consommation totale d'opioïdes postopératoire
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Dans les 24 heures
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Incidence de l'apparition d'une toxicité systémique
Délai: Dans les 24 heures
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(hypotension, arythmies, bradycardie, arrêt cardiaque, engourdissement buccal et convulsions
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Dans les 24 heures
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La durée du séjour à l'hôpital.
Délai: d'ici une semaine
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La durée du séjour à l'hôpital.
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d'ici une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/02012024/Kamal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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