Анальгетическая эффективность блокады геникулярного нерва по сравнению с блокадой IPack у пациентов, перенесших восстановление ПКС
12 мая 2024 г. обновлено: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Анальгетическая эффективность блокады коленного нерва по сравнению с инфильтрацией под местной анестезией между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (блокада IPACK) у пациентов, перенесших восстановление передней крестообразной связки (ПКС) с помощью артроскопии коленного сустава. Рандомизированное контролируемое проспективное исследование.
Одной из наиболее частых травм колена является растяжение или разрыв передней крестообразной связки (ПКС) из-за травмы. Повреждение ПКС является серьезным и часто требует восстановления с помощью артроскопического метода, который представляет собой амбулаторную операцию.
Тем не менее, пациенты испытывают сильную послеоперационную боль в первый день после реконструкции передней крестообразной связки. Эффективное управление послеоперационной болью является важной частью восстановления пациентов, а также имеет решающее значение для их удовлетворения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальная роль блокады периферических нервов в реконструкции ПКС продолжает обсуждаться как компонент мультимодальной анальгезии.
Таким образом, идеальная блокада для ACLR должна быть нацелена на чувствительность, но не на двигательную функцию, иметь минимальный риск осложнений и быть легко воспроизводимой. Коленные нервы включают ветви бедренного, общего малоберцового, подкожного, большеберцового и запирательного нервов, которые иннервируют капсулу коленного сустава.
Верхнелатеральная, супермедиальная и нижнемедиальная блокада. С другой стороны, блокада между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK) обеспечивает анальгезию заднего коленного сустава, а применение коленной блокады или блокады IPACK было связано с многообещающими результатами. результаты после операции ACLR
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariana AbdElsayed Mansour
- Номер телефона: MD 01222960009
- Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Benisuef, Египет
- Рекрутинг
- Benisuef University Hospital
-
Контакт:
- Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- Номер телефона: 01222960009
- Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 18 до 45 лет Статус пациента по ASA I - II Индекс массы тела пациента (ИМТ) <40 кг/м2
Критерий исключения:
- -Пациенты исключались, если они отказывались дать согласие.
- Пациенты, которые не готовы к сотрудничеству.
- ИМТ >40 кг/м2.
- Аллергия на местные анестетики.
- Пациенты с антикоагулянтами или проблемами кровотечения.
- Предыдущая нервная дисфункция.
- Физический статус IV класса по ASA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
не получил никакой блокады, только спинальную анатезию.
|
|
|
Активный компаратор: Блокада геникулярного нерва
Пациенты, получающие блокаду геникулярного нерва со спинальной анатезией.
|
Пациенты, получающие блокаду геникулярного нерва со спинальной анатезией.
|
|
Активный компаратор: Блок IPACK
пациенты, получающие блокаду IPACK со спинальной анатезией.
|
Пациенты, получающие блокаду геникулярного нерва со спинальной анатезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по VAS
Временное ограничение: 48 часов
|
Измерение интенсивности боли по средней визуальной аналоговой шкале (оценка ВАШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторный показатель
Временное ограничение: В течение 48 часов
|
Оценка амбулаторности от (0 до 2) (0 баллов) присваивается, если деятельность не может быть выполнена, несмотря на существенную помощь. (оценка 1) присваивается, если деятельность осуществляется с использованием индивидуальной физической поддержки. (2 балла) присваивается, если деятельность выполняется самостоятельно. |
В течение 48 часов
|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
время попросить о первой послеоперационной анальгезии
|
в течение 24 часов
|
|
Общее потребление опиоидов после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Общее потребление опиоидов после операции
|
В течение 24 часов
|
|
Частота возникновения системной токсичности
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
(гипотония, аритмии, брадикардия, остановка сердца, онемение полости рта и судороги)
|
В течение 24 часов
|
|
Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: в течение одной недели
|
Продолжительность пребывания в больнице.
|
в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/02012024/Kamal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .