Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost genikulárního nervového bloku versus (IPack Block ) u pacientů podstupujících (ACL) opravu

12. května 2024 aktualizováno: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Analgetická účinnost genikulárního nervového bloku versus lokální anestetická infiltrace mezi podkolenní tepnou a kapslí kolena (IPACK blok) u pacientů podstupujících opravu předního zkříženého vazu (ACL) artroskopií kolena. Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie.

Jedním z nejčastějších poranění kolena je podvrtnutí nebo natržení předního zkříženého vazu (ACL) v důsledku traumatu Poškození ACL je ochromující a často vyžaduje opravu artroskopickou metodou, což je ambulantní operace. Přesto pacienti první den po rekonstrukci ACL pociťují silné pooperační bolesti. Efektivní léčba bolesti po operaci je důležitou součástí zotavení pacienta, která je také klíčová pro jejich spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O optimální roli periferních nervových bloků při rekonstrukci ACL se nadále diskutuje jako o komponentě multimodální analgezie. Ideální blok pro ACLR by jako takový cílil na pocit, ale ne na motorickou funkci, měl minimální riziko komplikací a byl snadno reprodukovatelný. Genikulární nervy zahrnují větve z femorálního, společného peroneálního, safénového, tibiálního a obturátorového nervu, které inervují pouzdro kolena. Superolaterální, superomediální a inferomediální Na druhé straně meziprostor mezi podkolenní tepnou a blokem kapsle kolena (IPACK) poskytuje analgezii na zadním kolenním kloubu a aplikace genikulárního nebo IPACK bloku byla spojena se slibnými výsledky po operaci ACLR

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Telefonní číslo: MD 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Benisuef, Egypt
        • Nábor
        • Benisuef university hospital
        • Kontakt:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Telefonní číslo: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk pacienta od 18 do 45 let Stav pacienta ASA I - II Index tělesné hmotnosti pacienta (BMI) <40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • -Pacienti byli vyloučeni, pokud odmítli souhlas.
  • Pacienti, kteří nespolupracují.
  • BMI >40 kg/m2.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Pacienti s problémy s antikoagulací nebo krvácením.
  • Předchozí nervová dysfunkce.
  • Fyzický stav ASA třída IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
nedostala žádný blok jen spinální anestezii.
Aktivní komparátor: Blokáda genikulárního nervu
pacienti, kteří dostávají blokádu genikulárního nervu se spinální anestezií.
Postup: Blokáda genikulárního nervu
pacienti, kteří dostávají blokádu genikulárních nervů se spinální anestezií.
Aktivní komparátor: Blok IPACK
pacientů, kteří dostávají blok IPACK se spinální anestezií.
Postup: Blokáda genikulárního nervu
pacienti, kteří dostávají blokádu genikulárních nervů se spinální anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 48 hodin
Měření intenzity bolesti s ohledem na průměrné vizuální analogové skóre (VAS skóre) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní skóre
Časové okno: Do 48 hodin

Ambulantní skóre od (0 do 2) (skóre 0) je přiděleno, pokud činnost nelze provést i přes značnou pomoc

(skóre 1 ) je přiděleno, pokud je činnost vykonávána s využitím osobní fyzické podpory.

(skóre 2) je přiděleno, pokud je činnost vykonávána samostatně.
Do 48 hodin
Čas první záchranné analgezie
Časové okno: do 24 hodin
čas požádat o první pooperační analgezii
do 24 hodin
Celková spotřeba opioidů po operaci
Časové okno: Do 24 hodin
Celková spotřeba opioidů po operaci
Do 24 hodin
Incidence výskytu systémové toxicity
Časové okno: Do 24 hodin
(hypotenze, arymie, bradykardie, zástava srdce, necitlivost v ústech a křeče
Do 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: během jednoho týdne
Délka pobytu v nemocnici.
během jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda genikulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit