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Eficacia analgésica del bloqueo del nervio genicular versus (bloqueo IPack) en pacientes sometidos a reparación (LCA)

12 de mayo de 2024 actualizado por: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Eficacia analgésica del bloqueo del nervio genicular versus la infiltración de anestésico local entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (bloqueo IPACK) en pacientes sometidos a reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) mediante artroscopia de rodilla. Un estudio prospectivo controlado aleatorio.

Una de las lesiones más comunes de la rodilla es un esguince o desgarro del ligamento cruzado anterior (LCA) debido a un traumatismo. El daño del LCA es incapacitante y a menudo requiere reparación con un método artroscópico, que es una cirugía ambulatoria. Sin embargo, los pacientes experimentan un dolor posoperatorio intenso el primer día después de la reconstrucción del LCA. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es una parte importante de la recuperación del paciente y también crucial para su satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sigue debatiendo el papel óptimo de los bloqueos de nervios periféricos en la reconstrucción del LCA como componente de la analgesia multimodal. Como tal, un bloqueo ideal para ACLR se centraría en la sensación pero no en la función motora, tendría un riesgo mínimo de complicaciones y sería fácilmente reproducible. Los nervios geniculares incluyen ramas de los nervios femoral, peroneo común, safeno, tibial y obturador que inervan la cápsula de la rodilla. Los bloqueos superolateral, superomedial e inferomedial. Por otro lado, el espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) proporciona analgesia en la articulación posterior de la rodilla, y la aplicación de un bloqueo genicular o IPACK se ha asociado con resultados prometedores. Resultados después de la cirugía ACLR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Número de teléfono: MD 01222960009
  • Correo electrónico: mrmrsyk4@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Benisuef, Egipto
        • Reclutamiento
        • Benisuef university hospital
        • Contacto:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Número de teléfono: 01222960009
          • Correo electrónico: mrmrsyk4@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad del paciente de 18 a 45 años Estado del paciente ASA I - II Índice de masa corporal (IMC) del paciente <40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • -Se excluyeron los pacientes que rechazaron el consentimiento.
  • Pacientes que no cooperan.
  • IMC >40 kg/m2.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Pacientes con anticoagulación o problemas de sangrado.
  • Disfunción nerviosa previa.
  • Estado físico ASA clase IV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No recibió ningún bloqueo solo anestesia espinal.
Comparador activo: Bloqueo del nervio genicular
pacientes que reciben bloqueo del nervio genicular con anestesia espinal.
Procedimiento: Bloqueo del nervio genicular
pacientes que reciben bloqueo del nervio genicular con anestesia espinal.
Comparador activo: Bloque IPACK
pacientes que reciben bloqueo IPACK con anestesia espinal.
Procedimiento: Bloqueo del nervio genicular
pacientes que reciben bloqueo del nervio genicular con anestesia espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 48 horas
Medir la intensidad del dolor con respecto a la puntuación analógica visual media (puntuación VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación ambulatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 48 horas

Se asigna una puntuación ambulatoria de (0 a 2) (puntuación de 0) si la actividad no se puede realizar a pesar de una ayuda sustancial.

(puntuación de 1) se asigna si la actividad se realiza utilizando apoyo físico personal.

(puntuación de 2) se asigna si la actividad se realiza de forma independiente.
Dentro de 48 horas
Momento de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas
el momento de pedir la primera analgesia postoperatoria
dentro de las 24 horas
Consumo total de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de 24 horas
Consumo total de opioides postoperatorio
Dentro de 24 horas
Incidencia de aparición de toxicidad sistémica.
Periodo de tiempo: Dentro de 24 horas
(hipotensión, arrimias, bradicardia, paro cardíaco, entumecimiento bucal y convulsiones
Dentro de 24 horas
La duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: dentro de una semana
La duración de la estancia hospitalaria.
dentro de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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