Pijnstillende werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade versus (IPack-blokkade) bij patiënten die (ACL) reparatie ondergaan
12 mei 2024 bijgewerkt door: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Analgetische werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade versus lokale anesthetische infiltratie tussen arteria poplitea en kniekapsel (IPACK-blok) bij patiënten die reparatie van de voorste kruisband (ACL) ondergaan door artroscopie van de knie. Een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie.
Een van de meest voorkomende verwondingen aan de knie is een verstuiking of scheur van de voorste kruisband (VKB) als gevolg van trauma. VKB-schade is verlammend en vereist vaak reparatie met een arthroscopische methode, wat een poliklinische operatie is.
Niettemin ervaren patiënten ernstige postoperatieve pijn op de eerste dag na de VKB-reconstructie. Efficiënt pijnbeheer na de operatie is een belangrijk onderdeel van het herstel van de patiënt en ook cruciaal voor hun tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt nog steeds gedebatteerd over de optimale rol van perifere zenuwblokkades bij VKB-reconstructie als onderdeel van multimodale analgesie.
Als zodanig zou een ideale blokkade voor ACLR zich richten op het gevoel, maar niet op de motorische functie, het risico op complicaties minimaal houden en gemakkelijk reproduceerbaar zijn. De geniculaire zenuwen omvatten vertakkingen van de femorale, gemeenschappelijke peroneale, sapheneuze, tibiale en obturatorzenuwen die het kniekapsel innerveren.
Het superolaterale, superomediale en inferomediale blok Aan de andere kant zorgt de tussenruimte tussen het Popliteal Artery en Capsule of the Knee (IPACK)-blok voor analgesie op het achterste kniegewricht, en de toepassing van een geniculair of IPACK-blok wordt in verband gebracht met veelbelovende resultaten. resultaten na de ACLR-operatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariana AbdElsayed Mansour
- Telefoonnummer: MD 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Benisuef, Egypte
- Werving
- Benisuef University Hospital
-
Contact:
- Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- Telefoonnummer: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt van 18 tot 45 jaar oud Patiëntstatus ASA I - II Body mass index (BMI) van de patiënt <40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënten werden uitgesloten als zij toestemming weigerden.
- Patiënten die niet meewerken.
- BMI >40 kg/m2.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Patiënten met antistollings- of bloedingsproblemen.
- Eerdere zenuwdisfunctie.
- Fysieke status ASA klasse IV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
kreeg geen enkel blok, alleen spinale anesthesie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Geniculaire zenuwblokkade
patiënten die een geniculair zenuwblokkade krijgen met spinale anesthesie.
|
patiënten die een geniculair zenuwblokkade krijgen met spinale anesthesie.
|
|
Actieve vergelijker: IPACK-blok
patiënten die een IPACK-blok met spinale anesthesie krijgen.
|
patiënten die een geniculair zenuwblokkade krijgen met spinale anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het meten van de pijnintensiteit met betrekking tot de gemiddelde visueel-analoge score (VAS-score), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante score
Tijdsspanne: Binnen 48 uur
|
Er wordt een ambulante score van (0 tot 2) (score van 0) toegekend als de activiteit ondanks substantiële hulp niet kan worden uitgevoerd (score van 1) wordt toegekend als de activiteit wordt uitgevoerd met behulp van persoonlijke fysieke ondersteuning. (score 2) wordt toegekend als de activiteit zelfstandig wordt uitgevoerd. |
Binnen 48 uur
|
|
Tijdstip van eerste reddings-analgesie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
het moment om om de eerste postoperatieve analgesie te vragen
|
binnen 24 uur
|
|
Totaal opioïdenverbruik na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Totaal opioïdenverbruik na de operatie
|
Binnen 24 uur
|
|
Incidentie van het optreden van systemische toxiciteit
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
(hypotensie, hartritmestoornissen, bradycardie, hartstilstand, gevoelloosheid in de mond en convulsies
|
Binnen 24 uur
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: binnen een week
|
De duur van het ziekenhuisverblijf.
|
binnen een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/02012024/Kamal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .