Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genicular hermoston analgeettinen teho verrattuna (IPack Block ) potilaisiin, joille tehdään korjaus (ACL)

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Genicular hermotukoksen analgeettinen teho verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon polvivaltimon ja polven kapselin välillä (IPACK-lohko) potilailla, joille tehdään polven artroskopian korjaus. Satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuudentutkimus.

Yksi yleisimmistä polven vammoista on vamman aiheuttama anterior cruciate ligament (ACL) nyrjähdys tai repeämä ACL-vaurio on lamauttava ja vaatii usein korjaamista artroskopisella menetelmällä, joka on avohoitoleikkaus. Siitä huolimatta potilaat kokevat vakavaa postoperatiivista kipua ensimmäisenä päivänä ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeä osa potilaan toipumista, mikä on myös ratkaisevaa heidän tyytyväisyytensä kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermolohkojen optimaalisesta roolista ACL:n rekonstruktiossa keskustellaan edelleen osana multimodaalista analgesiaa. Ihanteellinen ACLR-salpaus kohdistuisi sellaisenaan tunteeseen, mutta ei motoriseen toimintaan, sillä olisi minimaalinen komplikaatioriski ja se olisi helposti toistettavissa. Sukuhermot sisältävät oksat reisiluun, yhteisen peroneaalisen, selkälihaksen, sääriluun ja obturaattorin hermoista, jotka hermottavat polvikapselia. Superolateraalinen, superomediaalinen ja inferomediaalinen Toisaalta polvivaltimon ja polven kapselin (IPACK) välinen välitila antaa analgesiaa polvinivelen takaosassa, ja genikulaari- tai IPACK-lohkon käyttö on yhdistetty lupaaviin tulokset ACLR-leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Puhelinnumero: MD 01222960009
  • Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Benisuef, Egypti
        • Rekrytointi
        • Benisuef university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Puhelinnumero: 01222960009
          • Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaan ikä 18-45 vuotta Potilaan tila ASA I - II Potilaan painoindeksi (BMI) <40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat suljettiin pois, jos he kieltäytyivät suostumuksesta.
  • Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia.
  • BMI >40 kg/m2.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Potilaat, joilla on antikoagulaatio- tai verenvuotoongelmia.
  • Aikaisempi hermoston toimintahäiriö.
  • Fyysinen tila ASA-luokka IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei saanut mitään estoa, vain selkäydinpuudutusta.
Active Comparator: Genikulaarinen hermotukos
potilaat, jotka saavat sukupuolihermosalpauksen ja spinaalianesian.
potilaat, jotka saavat genicular-hermoblokauksen spinaalianesian kanssa.
Active Comparator: IPACK lohko
potilaat, jotka saavat IPACK-salpauksen spinaalianesian kanssa.
potilaat, jotka saavat genicular-hermoblokauksen spinaalianesian kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kivun voimakkuuden mittaaminen keskimääräisen visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS-pistemäärä) perusteella, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatoriset pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä

Ambulatorinen pistemäärä (0-2) (pistemäärä 0) annetaan, jos toimintaa ei voida suorittaa merkittävästä avusta huolimatta

(pistemäärä 1) annetaan, jos toiminta suoritetaan käyttämällä henkilökohtaista fyysistä tukea.

(pistemäärä 2) annetaan, jos tehtävä suoritetaan itsenäisesti.

48 tunnin sisällä
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
aika pyytää ensimmäistä leikkauksen jälkeistä analgesiaa
24 tunnin sisällä
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
24 tunnin sisällä
Systeemisen toksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
(hypotensio, rytmihäiriöt, bradykardia, sydämenpysähdys, suun puutuminen ja kouristukset
24 tunnin sisällä
Sairaalassa oleskelun pituus.
Aikaikkuna: viikon sisällä
Sairaalassa oleskelun pituus.
viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Genikulaarinen hermotukos

Tilaa