- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404658
Genicular hermoston analgeettinen teho verrattuna (IPack Block ) potilaisiin, joille tehdään korjaus (ACL)
sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Genicular hermotukoksen analgeettinen teho verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon polvivaltimon ja polven kapselin välillä (IPACK-lohko) potilailla, joille tehdään polven artroskopian korjaus. Satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuudentutkimus.
Yksi yleisimmistä polven vammoista on vamman aiheuttama anterior cruciate ligament (ACL) nyrjähdys tai repeämä ACL-vaurio on lamauttava ja vaatii usein korjaamista artroskopisella menetelmällä, joka on avohoitoleikkaus.
Siitä huolimatta potilaat kokevat vakavaa postoperatiivista kipua ensimmäisenä päivänä ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeä osa potilaan toipumista, mikä on myös ratkaisevaa heidän tyytyväisyytensä kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermolohkojen optimaalisesta roolista ACL:n rekonstruktiossa keskustellaan edelleen osana multimodaalista analgesiaa.
Ihanteellinen ACLR-salpaus kohdistuisi sellaisenaan tunteeseen, mutta ei motoriseen toimintaan, sillä olisi minimaalinen komplikaatioriski ja se olisi helposti toistettavissa. Sukuhermot sisältävät oksat reisiluun, yhteisen peroneaalisen, selkälihaksen, sääriluun ja obturaattorin hermoista, jotka hermottavat polvikapselia.
Superolateraalinen, superomediaalinen ja inferomediaalinen Toisaalta polvivaltimon ja polven kapselin (IPACK) välinen välitila antaa analgesiaa polvinivelen takaosassa, ja genikulaari- tai IPACK-lohkon käyttö on yhdistetty lupaaviin tulokset ACLR-leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana AbdElsayed Mansour
- Puhelinnumero: MD 01222960009
- Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Benisuef, Egypti
- Rekrytointi
- Benisuef university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- Puhelinnumero: 01222960009
- Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18-45 vuotta Potilaan tila ASA I - II Potilaan painoindeksi (BMI) <40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat suljettiin pois, jos he kieltäytyivät suostumuksesta.
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia.
- BMI >40 kg/m2.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Potilaat, joilla on antikoagulaatio- tai verenvuotoongelmia.
- Aikaisempi hermoston toimintahäiriö.
- Fyysinen tila ASA-luokka IV.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei saanut mitään estoa, vain selkäydinpuudutusta.
|
|
|
Active Comparator: Genikulaarinen hermotukos
potilaat, jotka saavat sukupuolihermosalpauksen ja spinaalianesian.
|
potilaat, jotka saavat genicular-hermoblokauksen spinaalianesian kanssa.
|
|
Active Comparator: IPACK lohko
potilaat, jotka saavat IPACK-salpauksen spinaalianesian kanssa.
|
potilaat, jotka saavat genicular-hermoblokauksen spinaalianesian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen keskimääräisen visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS-pistemäärä) perusteella, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatoriset pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Ambulatorinen pistemäärä (0-2) (pistemäärä 0) annetaan, jos toimintaa ei voida suorittaa merkittävästä avusta huolimatta (pistemäärä 1) annetaan, jos toiminta suoritetaan käyttämällä henkilökohtaista fyysistä tukea. (pistemäärä 2) annetaan, jos tehtävä suoritetaan itsenäisesti. |
48 tunnin sisällä
|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
aika pyytää ensimmäistä leikkauksen jälkeistä analgesiaa
|
24 tunnin sisällä
|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä
|
|
Systeemisen toksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
(hypotensio, rytmihäiriöt, bradykardia, sydämenpysähdys, suun puutuminen ja kouristukset
|
24 tunnin sisällä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
|
viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/02012024/Kamal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AlcalaValmis
Kliiniset tutkimukset Genikulaarinen hermotukos
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesValmisNivelrikko | Polven artroplastia, yhteensä | Radiologinen tibiofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisGenikulaarinen hermonsalpaus kivulle ACL-artroskoopiassaEgypti
-
Andrew PicelPeruutettuPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematon
-
Pamukkale UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuTurkki
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Ziekenhuis Oost-LimburgBelgium Health Care Knowledge Centre; Klinische Epidemiologie en Medical...RekrytointiPolven nivelrikko | Krooninen polvikipu | Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipuBelgia, Alankomaat
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)