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Efficacia analgesica del blocco del nervo genicolare rispetto al blocco IPack in pazienti sottoposti a riparazione del LCA

12 maggio 2024 aggiornato da: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Efficacia analgesica del blocco del nervo genicolare rispetto all'infiltrazione anestetica locale tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (blocco IPACK) in pazienti sottoposti a riparazione del legamento crociato anteriore (ACL) mediante artroscopia del ginocchio. Uno studio prospettico controllato randomizzato.

Una delle lesioni più comuni al ginocchio è una distorsione o rottura del legamento crociato anteriore (ACL) dovuta a un trauma. Il danno all'ACL è paralizzante e spesso richiede una riparazione con un metodo artroscopico, che è un intervento ambulatoriale. Tuttavia, i pazienti avvertono un forte dolore postoperatorio il primo giorno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Un'efficiente gestione del dolore postoperatorio è una parte importante del recupero del paziente ed è cruciale anche per la sua soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo ottimale dei blocchi nervosi periferici nella ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) continua ad essere dibattuto come componente dell'analgesia multimodale. Pertanto, un blocco ideale per ACLR mirerebbe alla sensibilità ma non alla funzione motoria, avrebbe un rischio minimo di complicanze e sarebbe facilmente riproducibile. I nervi genicolari comprendono rami dei nervi femorale, peroneo comune, safeno, tibiale e otturatorio che innervano la capsula del ginocchio. Il blocco superolaterale, superomediale e inferomediale D'altra parte, l'interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) fornisce analgesia sull'articolazione posteriore del ginocchio e l'applicazione di un blocco genicolare o IPACK è stata associata a risultati promettenti esiti successivi all’intervento ACLR

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Numero di telefono: MD 01222960009
  • Email: mrmrsyk4@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Benisuef, Egitto
        • Reclutamento
        • Benisuef university hospital
        • Contatto:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Numero di telefono: 01222960009
          • Email: mrmrsyk4@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età del paziente da 18 a 45 anni Stato del paziente ASA I - II Indice di massa corporea del paziente (BMI) <40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • -I pazienti venivano esclusi se rifiutavano il consenso.
  • Pazienti che non collaborano.
  • BMI >40 kg/m2.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Pazienti con problemi di anticoagulazione o di sanguinamento.
  • Precedente disfunzione nervosa.
  • Stato fisico Classe ASA IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
non ha ricevuto alcun blocco, solo l'anestesia spinale.
Comparatore attivo: Blocco del nervo genicolare
pazienti che ricevono blocco del nervo genicolare con anestesia spinale.
Procedura: Blocco del nervo genicolare
pazienti che ricevono blocco del nervo genicolare con anestesia spinale.
Comparatore attivo: Blocco IPACK
pazienti che ricevono il blocco IPACK con anestesia spinale.
Procedura: Blocco del nervo genicolare
pazienti che ricevono blocco del nervo genicolare con anestesia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 48 ore
Misurare l'intensità del dolore rispetto al punteggio analogico visivo medio (punteggio VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ambulatoriale
Lasso di tempo: Entro 48 ore

Punteggio ambulatoriale da (0 a 2) (punteggio pari a 0) viene assegnato se l'attività non può essere eseguita nonostante un aiuto sostanziale

(punteggio pari a 1) viene assegnato se l'attività viene svolta utilizzando il supporto fisico personale.

(punteggio pari a 2) viene assegnato se l'attività è svolta in autonomia.
Entro 48 ore
Momento della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: entro 24 ore
il momento di chiedere la prima analgesia post operatoria
entro 24 ore
Consumo totale di oppioidi post operatorio
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Consumo totale di oppioidi post operatorio
Entro 24 ore
Incidenza della comparsa di tossicità sistemica
Lasso di tempo: Entro 24 ore
(ipotensione, aritmie, bradicardia, arresto cardiaco, intorpidimento orale e convulsioni
Entro 24 ore
La durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: entro una settimana
La durata della degenza ospedaliera.
entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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