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Eficácia analgésica do bloqueio do nervo genicular versus (bloqueio IPack) em pacientes submetidos ao reparo (LCA)

12 de maio de 2024 atualizado por: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Eficácia analgésica do bloqueio do nervo genicular versus infiltração anestésica local entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (bloqueio IPACK) em pacientes submetidos ao reparo do ligamento cruzado anterior (LCA) por artroscopia do joelho. Um estudo prospectivo controlado randomizado.

Uma das lesões mais comuns no joelho é uma entorse ou ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) devido a trauma. O dano do LCA é incapacitante e muitas vezes requer reparo com um método artroscópico, que é uma cirurgia ambulatorial. No entanto, os pacientes apresentam dor pós-operatória intensa no primeiro dia após a reconstrução do LCA. O manejo eficiente da dor pós-operatória é uma parte importante da recuperação do paciente e também crucial para sua satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O papel ideal dos bloqueios de nervos periféricos na reconstrução do LCA continua a ser debatido como um componente da analgesia multimodal. Como tal, um bloqueio ideal para RLCA teria como alvo a sensação, mas não a função motora, teria risco mínimo de complicações e seria facilmente reproduzível. Os nervos geniculares incluem ramos dos nervos femoral, fibular comum, safeno, tibial e obturador que inervam a cápsula do joelho. O bloqueio superolateral, superomedial e inferomedial Por outro lado, o interespaço entre o bloqueio da Artéria Poplítea e Cápsula do Joelho (IPACK) proporciona analgesia na articulação posterior do joelho, e a aplicação de um bloqueio genicular ou IPACK tem sido associada a resultados promissores resultados após a cirurgia ACLR

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Número de telefone: MD 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Benisuef, Egito
        • Recrutamento
        • Benisuef university hospital
        • Contato:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Número de telefone: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade do paciente de 18 a 45 anos Estado do paciente ASA I - II Índice de massa corporal (IMC) do paciente <40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • -Os pacientes foram excluídos se recusassem o consentimento.
  • Pacientes que não cooperam.
  • IMC >40 kg/m2.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Pacientes com anticoagulação ou problemas de sangramento.
  • Disfunção nervosa prévia.
  • Estado físico ASA classe IV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
não recebeu nenhum bloqueio apenas raquianestesia.
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo genicular
pacientes que recebem bloqueio do nervo genicular com raquianestesia.
Procedimento: Bloqueio do nervo genicular
pacientes que recebem bloqueio do nervo genicular com raquianestesia.
Comparador Ativo: Bloco IPACK
pacientes que recebem bloqueio IPACK com raquianestesia.
Procedimento: Bloqueio do nervo genicular
pacientes que recebem bloqueio do nervo genicular com raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 48 horas
Medir a intensidade da dor em relação ao escore visual analógico médio (escore VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ambulatorial
Prazo: Dentro de 48 horas

A pontuação ambulatorial de (0 a 2) (pontuação 0) é atribuída se a atividade não puder ser realizada apesar de ajuda substancial

(pontuação 1) é atribuída se a atividade for realizada com suporte físico pessoal.

(pontuação 2) é atribuída se a atividade for realizada de forma independente.
Dentro de 48 horas
Momento da primeira analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas
a hora de pedir a primeira analgesia pós-operatória
dentro de 24 horas
Consumo total de opioides no pós-operatório
Prazo: Dentro de 24 horas
Consumo total de opioides no pós-operatório
Dentro de 24 horas
Incidência de ocorrência de toxicidade sistêmica
Prazo: Dentro de 24 horas
(hipotensão, artimias, bradicardia, parada cardíaca, dormência oral e convulsões
Dentro de 24 horas
O tempo de internação.
Prazo: dentro de uma semana
O tempo de internação.
dentro de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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