Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af genikulær nerveblok versus (IPack-blok) hos patienter, der gennemgår (ACL) reparation

12. maj 2024 opdateret af: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Analgetisk virkning af genikulær nerveblok versus lokalbedøvende infiltration mellem popliteal arterie og kapsel i knæet (IPACK-blok) hos patienter, der gennemgår forreste korsbånd (ACL) reparation ved knæartroskopi. En randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse.

En af de mest almindelige skader på knæet er en forstuvning eller revne i forreste korsbånd (ACL) på grund af traumer. ACL-skader er lammende og kræver ofte reparation med en artroskopisk metode, som er en ambulant operation. Ikke desto mindre oplever patienterne alvorlige postoperative smerter den første dag efter ACL-rekonstruktionen. Effektiv smertebehandling efter operationen er en vigtig del af patientens bedring, som også er afgørende for deres tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den optimale rolle af perifere nerveblokke i ACL-rekonstruktion bliver fortsat diskuteret som en komponent i multimodal analgesi. Som sådan vil en ideel blokering for ACLR målrette sensation, men ikke motorisk funktion, have minimal komplikationsrisiko og være let reproducerbar. De genikulære nerver omfatter grene fra femorale, almindelige peroneale, saphenous, tibiale og obturatoriske nerver, som innerverer knækapslen. Den superolaterale, superomediale og inferomediale. På den anden side giver mellemrummet mellem Popliteal Arterie og Capsule of the Knee (IPACK)-blokken analgesi på det bageste knæled, og anvendelsen af ​​en genikulær eller IPACK-blok er blevet forbundet med lovende resultater efter ACLR-operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Telefonnummer: MD 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Benisuef, Egypten
        • Rekruttering
        • Benisuef university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patientalder fra 18 til 45 år Patientstatus ASA I - II Patient body mass index (BMI) <40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • -Patienter blev udelukket, hvis de nægtede samtykke.
  • Patienter, der ikke er samarbejdsvillige.
  • BMI >40 kg/m2.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med antikoagulations- eller blødningsproblemer.
  • Tidligere nervedysfunktion.
  • Fysisk status ASA klasse IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
modtog ikke nogen blok bare spinal anatesi.
Aktiv komparator: Genikulær nerveblok
patienter, der får genikulær nerveblokade med spinal anatesi.
Procedure: Genikulær nerveblok
patienter, der får genikulær nerveblokade med spinal anatesi.
Aktiv komparator: IPACK blok
patienter, der får IPACK blok med spinal anatesi.
Procedure: Genikulær nerveblok
patienter, der får genikulær nerveblokade med spinal anatesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 48 timer
Måling af smerteintensitet med hensyn til middel visuel analog score (VAS-score) fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk score
Tidsramme: Inden for 48 timer

Ambulatorisk score fra ( 0 til 2) (score på 0) tildeles, hvis aktiviteten ikke kan udføres på trods af betydelig hjælp

(score på 1 ) tildeles, hvis aktiviteten udføres ved hjælp af personlig fysisk støtte.

(score på 2) tildeles, hvis aktiviteten udføres selvstændigt.
Inden for 48 timer
Tidspunkt for første redningsanalgesi
Tidsramme: inden for 24 timer
tid til at bede om den første postoperative analgesi
inden for 24 timer
Samlet opioidforbrug efter operation
Tidsramme: Inden for 24 timer
Samlet opioidforbrug efter operation
Inden for 24 timer
Forekomst af forekomst af systemisk toksicitet
Tidsramme: Inden for 24 timer
(hypotension, arytmier, bradykardi, hjertestop, oral følelsesløshed og kramper
Inden for 24 timer
Længden af ​​hospitalsophold.
Tidsramme: inden for en uge
Længden af ​​hospitalsophold.
inden for en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Genikulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner