Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu kolanowego w porównaniu z blokadą IPack u pacjentów poddawanych naprawie ACL

12 maja 2024 zaktualizowane przez: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu kolanowego w porównaniu z miejscowym naciekiem znieczulającym pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego (blok IPACK) u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) metodą artroskopii stawu kolanowego. Randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne.

Jednym z najczęstszych urazów kolana jest skręcenie lub rozdarcie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w wyniku urazu. Uszkodzenie ACL jest paraliżujące i często wymaga naprawy metodą artroskopową, czyli operacji ambulatoryjnej. Niemniej jednak już pierwszego dnia po rekonstrukcji ACL pacjenci odczuwają silny ból pooperacyjny. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego jest ważnym elementem powrotu pacjenta do zdrowia i ma także kluczowe znaczenie dla jego satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalna rola blokad nerwów obwodowych w rekonstrukcji ACL jako elementu analgezji multimodalnej jest nadal przedmiotem dyskusji. W związku z tym idealna blokada ACLR skupiałaby się na czuciach, ale nie na funkcjach motorycznych, miałaby minimalne ryzyko powikłań i była łatwa do powtarzania. Nerwy kolanowe obejmują gałęzie nerwów udowego, strzałkowego wspólnego, odpiszczelowego, piszczelowego i zasłonowego, które unerwiają torebkę stawu kolanowego. Blok górno-boczny, nadprzyśrodkowy i dolno-przyśrodkowy Z drugiej strony, przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego (IPACK) zapewnia analgezję w tylnym stawie kolanowym, a zastosowanie blokady kolanowej lub IPACK wiąże się z obiecującymi wynikami wyniki po operacji ACLR

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mariana AbdElsayed Mansour
  • Numer telefonu: MD 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Benisuef, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Benisuef university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek pacjenta od 18 do 45 lat Status pacjenta ASA I - II Wskaźnik masy ciała pacjenta (BMI) <40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • -Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli odmówili zgody.
  • Pacjenci, którzy nie chcą współpracować.
  • BMI >40 kg/m2.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci z problemami przeciwzakrzepowymi lub problemami z krwawieniem.
  • Poprzednia dysfunkcja nerwów.
  • Stan fizyczny ASA klasa IV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzymałem żadnej blokady tylko znieczulenie podpajęczynówkowe.
Aktywny komparator: Blokada nerwu kolanowego
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym.
Procedura: Blokada nerwu kolanowego
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym.
Aktywny komparator: Blok IPACK
pacjenci otrzymujący blok IPACK ze znieczuleniem rdzeniowym.
Procedura: Blokada nerwu kolanowego
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: 48 godzin
Pomiar intensywności bólu w oparciu o średni wynik wzrokowo-analogowy (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ambulatoryjny
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin

Wynik ambulatoryjny od (0 do 2) (ocena 0) jest przypisywany, jeśli danej czynności nie można wykonać pomimo znacznej pomocy

(ocena 1) jest przypisywany, jeśli czynność jest wykonywana przy użyciu osobistego wsparcia fizycznego.

(ocena 2) jest przypisywany, jeśli czynność jest wykonywana samodzielnie.
W ciągu 48 godzin
Czas pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
czas poprosić o pierwszą analgezję pooperacyjną
w ciągu 24 godzin
Całkowite spożycie opioidów po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Całkowite spożycie opioidów po operacji
W ciągu 24 godzin
Częstość występowania toksyczności ogólnoustrojowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
(niedociśnienie, arytmia, bradykardia, zatrzymanie akcji serca, drętwienie jamy ustnej i drgawki
W ciągu 24 godzin
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
Długość pobytu w szpitalu.
w ciągu jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada nerwu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj