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(ACL) 修復を受けている患者における膝関節神経ブロックと (IPack ブロック) の鎮痛効果

2024年5月12日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University

膝関節鏡検査による前十字靱帯 (ACL) 修復を受ける患者における膝窩神経ブロックと膝窩動脈と膝関節包の間の局所麻酔薬浸潤 (IPACK ブロック) の鎮痛効果。ランダム化対照前向き研究。

膝の最も一般的な損傷の 1 つは、外傷による前十字靱帯 (ACL) の捻挫または断裂です。ACL の損傷は不自由な状態であり、多くの場合、外来手術である関節鏡による修復が必要です。 それにもかかわらず、患者はACL再建後の初日に激しい術後疼痛を経験します。効率的な術後疼痛管理は患者の回復の重要な部分であり、患者の満足度にとっても重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ACL再建における末梢神経ブロックの最適な役割は、複合鎮痛の要素として引き続き議論されています。 そのため、ACLR の理想的なブロックは、運動機能ではなく感覚をターゲットにし、合併症のリスクが最小限で、容易に再現可能です。膝関節神経には、膝関節包を神経支配する大腿神経、総腓骨神経、伏在神経、脛骨神経、および閉鎖神経からの枝が含まれます。 一方、膝窩動脈と膝関節包の間の空間 (IPACK) ブロックは、膝関節後部の鎮痛を提供し、膝関節ブロックまたは IPACK ブロックの適用は有望な効果と関連しています。 ACLR手術後の転帰

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mariana AbdElsayed Mansour
  • 電話番号：MD 01222960009
  • メール：mrmrsyk4@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Benisuef、エジプト
        • 募集
        • Benisuef university hospital
        • コンタクト：
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • 電話番号：01222960009
          • メール：mrmrsyk4@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 患者の年齢 18 ～ 45 歳 患者の状態 ASA I ～ II 患者の体格指数 (BMI) <40 kg/m2

除外基準:

  • -患者が同意を拒否した場合は除外されました。
  • 協力的でない患者。
  • BMI >40 kg/m2。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 抗凝固または出血の問題を抱えている患者。
  • 以前の神経機能障害。
  • 物理的ステータス ASA クラス IV。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
脊椎麻酔のみでブロックは受けませんでした。
アクティブコンパレータ：膝神経ブロック
脊椎麻酔による膝関節神経ブロックを受ける患者。
手順：膝神経ブロック
脊椎麻酔による膝関節神経ブロックを受ける患者。
アクティブコンパレータ：IPACKブロック
脊椎麻酔で IPACK ブロックを受ける患者。
手順：膝神経ブロック
脊椎麻酔による膝関節神経ブロックを受ける患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア
時間枠：48時間
平均視覚アナログ スコア (VAS スコア) に関する痛みの強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) まで測定します。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来スコア
時間枠：48時間以内

十分な援助にもかかわらず活動を実行できない場合、(0 ～ 2) の歩行スコア (スコア 0) が割り当てられます。

個人的な身体的サポートを使用してアクティビティを実行した場合、(スコア 1 ) が割り当てられます。

アクティビティが独立して実行された場合、(スコア 2) が割り当てられます。
48時間以内
最初のレスキュー鎮痛の時間
時間枠：24時間以内に
術後の最初の鎮痛を求める時期
24時間以内に
術後のオピオイド総摂取量
時間枠：24時間以内
術後のオピオイド総摂取量
24時間以内
全身毒性の発現頻度
時間枠：24時間以内
(低血圧、不整脈、徐脈、心停止、口のしびれ、けいれん
24時間以内
入院期間。
時間枠：1週間以内に
入院期間。
1週間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月12日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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