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ACL 치료를 받고 있는 환자에서 무릎 신경 차단(IPack 차단)의 진통 효과

2024년 5월 12일 업데이트: Mariana Soliman, Beni-Suef University

무릎 관절경으로 전방 십자인대(ACL) 복구를 받은 환자에서 무릎 신경 차단과 무릎 관절낭 사이의 국소 마취제 침투(IPACK 차단)의 진통 효과. 무작위 대조 전향적 연구.

무릎의 가장 흔한 부상 중 하나는 전방 십자인대(ACL) 염좌 또는 외상으로 인한 파열입니다. ACL 손상은 심각하며 종종 외래 수술인 관절경 방법으로 수리해야 합니다. 그럼에도 불구하고, 환자들은 ACL 재건술 후 첫 날부터 심한 수술 후 통증을 경험하게 됩니다. 효율적인 수술 후 통증 관리는 환자 회복의 중요한 부분이자 환자의 만족도에도 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACL 재건에서 말초 신경 차단의 최적 역할은 다중 모드 진통의 구성 요소로서 계속해서 논의되고 있습니다. 따라서 ACLR에 대한 이상적인 차단은 운동 기능이 아닌 감각을 목표로 하고 합병증 위험이 최소화되며 쉽게 재현 가능합니다. 무릎 신경에는 무릎 관절낭에 신경을 분포하는 대퇴 신경, 총비골 신경, 복재 신경, 경골 신경 및 폐쇄 신경의 가지가 포함됩니다. 상외측, 상내측 및 하측 내측 슬와 동맥과 무릎 캡슐(IPACK) 블록 사이의 공간은 후방 무릎 관절에 진통을 제공하며, 슬개골 또는 IPACK 블록의 적용은 유망한 효과와 관련이 있습니다. ACLR 수술 후 결과

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariana AbdElsayed Mansour
  • 전화번호: MD 01222960009
  • 이메일: mrmrsyk4@gmail.com

연구 장소

  • 이집트
      • Benisuef, 이집트
        • 모병
        • Benisuef university hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 환자 연령 18~45세 환자 상태 ASA I - II 환자 체질량지수(BMI) <40 kg/m2

제외 기준:

  • - 환자가 동의를 거부할 경우 제외됩니다.
  • 비협조적인 환자.
  • BMI >40kg/m2.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 항응고 또는 출혈 문제가 있는 환자.
  • 이전의 신경 기능 장애.
  • 신체 상태 ASA 클래스 IV.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
척추마취만 받고 블록은 전혀 받지 못했습니다.
활성 비교기: 관절 신경 차단
척추마취로 척추신경차단술을 받은 환자.
절차: 관절 신경 차단
척추마취로 척추신경차단술을 받은 환자.
활성 비교기: IPACK 블록
척추마취로 IPACK 차단을 받은 환자.
절차: 관절 신경 차단
척추마취로 척추신경차단술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 48시간
0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 평균 시각적 아날로그 점수(VAS 점수)에 대한 통증 강도를 측정합니다.
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 점수
기간: 48시간 이내

상당한 도움에도 불구하고 활동을 수행할 수 없는 경우 (0~2)의 보행 점수(0점)가 지정됩니다.

(점수 1)은 개인의 신체적 지지를 사용하여 활동을 수행하는 경우 할당됩니다.

(2점)은 활동이 독립적으로 수행되는 경우 할당됩니다.
48시간 이내
첫 번째 구조 진통 시간
기간: 24시간 이내
수술 후 첫 번째 진통제를 요청하는 시간
24시간 이내
수술 후 총 ​​오피오이드 소비량
기간: 24시간 이내
수술 후 총 ​​오피오이드 소비량
24시간 이내
전신독성 발생빈도
기간: 24시간 이내
(저혈압, 부정맥, 서맥, 심정지, 구강 마비 및 경련)
24시간 이내
입원 기간 .
기간: 일주일 안에
입원 기간 .
일주일 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMBSUREC/02012024/Kamal

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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