Niveau d'activité physique chez les patients psychotiques
7 mai 2024 mis à jour par: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effet du niveau d'activité physique sur la participation sociale, le fonctionnement et la qualité de vie des patients psychotiques
Le but de cette étude était d'examiner l'effet du niveau d'activité physique sur la participation sociale, le fonctionnement et la qualité de vie des patients atteints de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie seront évalués à l'aide de l'échelle du syndrome positif et négatif, la dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression dans la schizophrénie de Calgary, les effets secondaires des médicaments seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des effets secondaires antipsychotiques de Glasgow, le niveau d'activité physique sera évalué. à l'aide du formulaire international d'activité physique, la participation sociale sera évaluée à l'aide du questionnaire de participation sociale, le fonctionnement sera évalué à l'aide de la brève échelle d'évaluation du fonctionnement et la qualité de vie sera évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham.
Les évaluations sont prévues pour durer 30 minutes pour chaque participant.
Les participants ne seront évalués qu'une seule fois et ne seront pas réévalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients psychotiques
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec schizophrénie et autres troubles psychotiques selon les critères du DSM-V (psychose brève, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, autre trouble avec psychose entrant dans le cadre d'une autre schizophrénie définie et autres troubles avec psychose, autres troubles avec psychose entrant dans le champ d'application de schizophrénie indéfinie et autres troubles accompagnés de psychose), qui ont eu leur premier épisode, qui suivent un traitement ambulatoire
- Dont la durée de la maladie est supérieure à 2 ans
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Le participant se trouve dans une période de maladie active qui rend difficile la réalisation de recherches (échelle du syndrome positif et négatif > 70 points, score de l'échelle de dépression dans la schizophrénie de Calgary > 11 points).
- Maladie psychiatrique comorbide
- Le patient est atteint d'une maladie physique aiguë ou chronique altérant l'état médical général et d'une maladie qui affectera les fonctions cognitives (troubles neurologiques, néoplasiques, endocriniens et immunitaires, infection, épilepsie ou toute maladie neurologique, etc.).
- Le patient présente une maladie physique (perte de membres, paralysie, etc.) qui nécessite des soins supplémentaires et entraîne un handicap important.
- Trouble lié à la consommation d'alcool et de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: 6 mois
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L'échelle est une échelle d'entretien semi-structuré de 30 éléments avec une cote de gravité de sept points.
Dans notre étude, les individus ayant obtenu un score inférieur à 70 points ont été inclus pour confirmer qu'ils n'étaient pas dans la période active de la maladie.
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6 mois
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Échelle de dépression et de schizophrénie de Calgary
Délai: 6 mois
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L'échelle est une échelle évaluée par l'intervieweur et comprend 9 éléments de type Likert à quatre points.
Le score seuil pour la schizophrénie accompagnée de troubles dépressifs a été déterminé à 11/12.
Dans notre étude, les individus ayant obtenu un score inférieur à 11 points ont été inclus pour confirmer que les participants n'étaient pas dans un épisode dépressif.
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6 mois
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Échelle d’évaluation des effets secondaires des antipsychotiques de Glasgow
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 22 éléments sur les effets secondaires des antipsychotiques.
Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation de la gravité des effets secondaires
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6 mois
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Formulaire international d'activité physique
Délai: 6 mois
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Ce formulaire comprend sept questions et fournit des informations sur la position assise, la marche, les activités modérément vigoureuses et le temps consacré à des activités vigoureuses.
Le calcul du score total de la forme courte comprend la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, de l'activité modérément vigoureuse et de l'activité vigoureuse.
Le score en position assise (niveau de comportement sédentaire) est calculé séparément.
Les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactifs/inactifs (<600 MET-min/semaine), physiquement inactifs/peu actifs (600-3 000 MET-min/semaine) et physiquement actifs/très actifs (> 3 000 MET-min/semaine). .
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6 mois
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Enquête sur la participation communautaire
Délai: 6 mois
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C'est une méthode utilisée pour observer la participation d'un individu à la communauté.
Il se compose de 15 rubriques.
Il est utilisé pour évaluer le domicile, la vie familiale, les activités sociales et les activités professionnelles des individus.
L'activité à domicile vaut 10 points ; l'activité sociale est de 12 points et l'activité professionnelle est de 7 points.
Le score total de 0 à 29 est calculé.
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6 mois
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Brève échelle d’évaluation du fonctionnement
Délai: 6 mois
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Cette échelle, qui sera utilisée par les chercheurs, se compose de questions conçues pour mesurer dans quelle mesure les patients ont éprouvé des difficultés d'autonomie, de fonctionnement professionnel, de fonctionnement cognitif, de problèmes financiers, de relations interpersonnelles et d'activités de loisirs au cours de l'étude.
L'échelle de 24 items permet de mesurer 6 domaines différents de fonctionnement spécifique : autonomie, activités professionnelles, cognitives, financières, interpersonnelles et de loisirs.
L'échelle fournit un score total ainsi que des scores spécifiques aux domaines de sous-fonctionnement.
Les items sont notés en fonction de leur gravité sur une échelle de 0 à 4. (0) = aucune difficulté, (1) = difficulté légère, (2) = difficulté modérée, (3) = difficulté sévère.
Les scores sur l’échelle peuvent aller de 0 à 72.
Un score total supérieur à 11 indique une perte de fonctionnement importante.
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6 mois
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 6 mois
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Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des individus.
Il se compose de 2 parties.
La première partie comprend six catégories d'énergie, de douleur, de mobilité physique, de sommeil, de réactions émotionnelles et d'isolement social et comprend 38 questions différentes avec des réponses par oui ou par non.
La deuxième partie est composée de 7 questions.
Le questionnaire porte sur les plaintes actuelles.
Les réponses positives dans des domaines spécifiques sont utilisées pour évaluer la gravité ou la somme des six catégories peut être donnée sous forme de profil.
La note totale pour chacun des 6 sous-paramètres est comprise entre 0 et 100 et la note totale pour la note totale est comprise entre 0 et 600.
Un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .