Körperliches Aktivitätsniveau bei Psychosepatienten
7. Mai 2024 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsniveaus auf soziale Teilhabe, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Psychosepatienten
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die soziale Teilhabe, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität bei Patienten mit Psychose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Positive und negative Symptome einer Schizophrenie werden anhand der Positive and Negative Syndrome Scale bewertet, Depressionen werden anhand der Calgary Depression in Schizophrenia Scale bewertet, Nebenwirkungen von Medikamenten werden anhand der Glasgow Antipsychotic Side Effect Rating Scale bewertet, das körperliche Aktivitätsniveau wird bewertet Unter Verwendung des internationalen Formblatts für körperliche Aktivität wird die soziale Teilhabe anhand des Fragebogens zur sozialen Teilhabe beurteilt, die Funktionsfähigkeit wird anhand der kurzen Funktionsbewertungsskala beurteilt und die Lebensqualität wird anhand des Nottingham-Gesundheitsprofils beurteilt.
Die Beurteilungen sollen für jeden Teilnehmer 30 Minuten dauern.
Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet und nicht erneut bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Psychosepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Schizophrenie und andere psychotische Störungen gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurden (kurzzeitige Psychosestörung, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, andere Störung mit Psychose im Rahmen einer anderen definierten Schizophrenie und anderen Störungen mit Psychose, andere Störungen mit Psychose im Rahmen von (undefinierte Schizophrenie und andere Störungen mit Psychose), die ihre erste Episode hatten und sich in ambulanter Behandlung befinden
- Deren Krankheitsdauer länger als 2 Jahre beträgt
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Gelesen sein
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer befindet sich in einer Phase aktiver Krankheit, die die Durchführung von Forschungsarbeiten erschwert (Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala >70 Skalenpunkte, Calgary-Depression bei Schizophrenie-Skala-Punktzahl >11 Skalenpunkte).
- Komorbide psychiatrische Erkrankung
- Der Patient leidet an einer akuten oder chronischen körperlichen Erkrankung, die den allgemeinen Gesundheitszustand beeinträchtigt, und an einer Erkrankung, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt (neurologische, neoplastische, endokrine und immunologische Erkrankungen, Infektionen, Epilepsie oder eine andere neurologische Erkrankung usw.).
- Der Patient hat eine körperliche Erkrankung (Verlust von Gliedmaßen, Lähmungen usw.), die zusätzliche Pflege erfordert und zu erheblichen Behinderungen führt
- Alkohol- und Substanzgebrauchsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei der Skala handelt es sich um eine 30-Punkte-semistrukturierte Interviewskala mit einer siebenstufigen Schweregradbewertung.
In unsere Studie wurden Personen einbezogen, die weniger als 70 Punkte erzielten, um zu bestätigen, dass sich die Teilnehmer nicht in der aktiven Krankheitsphase befanden.
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6 Monate
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Calgary Schizophrenie-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Skala ist eine von Interviewern bewertete Skala und besteht aus 9 Items im Vier-Punkte-Likert-Typ.
Der Cut-off-Score für Schizophrenie mit depressiver Störung wurde auf 11/12 festgelegt.
In unsere Studie wurden Personen einbezogen, die weniger als 11 Punkte erzielten, um zu bestätigen, dass sich die Teilnehmer nicht in einer depressiven Episode befanden.
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6 Monate
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Glasgower Bewertungsskala für antipsychotische Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es handelt sich um eine 22-Punkte-Selbstberichtsskala über die Nebenwirkungen von Antipsychotika.
Ein Anstieg des Skalenwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Nebenwirkungen hin
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6 Monate
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Internationales Formular für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Formular besteht aus sieben Fragen und bietet Informationen zu Sitzen, Gehen, mäßig anstrengenden Aktivitäten und der Zeit, die mit intensiven Aktivitäten verbracht wird.
In die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform fließt die Summe aus Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, mäßig intensiver Aktivität und intensiver Aktivität ein.
Der Sitzscore (Sitzverhaltensgrad) wird separat berechnet.
Die körperliche Aktivität wird in körperlich inaktiv/inaktiv (<600 MET-min/Woche), körperlich inaktiv/geringfügig aktiv (600-3000 MET-min/Woche) und körperlich aktiv/sehr aktiv (>3000 MET-min/Woche) eingeteilt. .
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6 Monate
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Umfrage zur Beteiligung der Gemeinschaft
Zeitfenster: 6 Monate
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Dabei handelt es sich um eine Methode zur Beobachtung der Beteiligung einer Person an der Gemeinschaft.
Es besteht aus 15 Überschriften.
Es wird verwendet, um das Zuhause, das Familienleben, die sozialen Aktivitäten und die Arbeitsaktivitäten einzelner Personen zu beurteilen.
Die Heimaktivität beträgt 10 Punkte; Soziale Aktivität beträgt 12 Punkte und Arbeitsaktivität 7 Punkte.
Es wird die Gesamtpunktzahl von 0 bis 29 berechnet.
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6 Monate
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Kurze Skala zur Funktionsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Skala, die von den Forschern verwendet wird, besteht aus Fragen, die messen sollen, inwieweit Patienten während der Studie Schwierigkeiten in Bezug auf Autonomie, berufliche Funktionsfähigkeit, kognitive Funktionsfähigkeit, finanzielle Probleme, zwischenmenschliche Beziehungen und Freizeitaktivitäten hatten.
Die 24-Punkte-Skala ermöglicht die Messung von 6 verschiedenen Bereichen spezifischer Funktionen: Autonomie, berufliche, kognitive, finanzielle, zwischenmenschliche und Freizeitaktivitäten.
Die Skala liefert eine Gesamtpunktzahl sowie spezifische Punktzahlen für untergeordnete Bereiche.
Die Punkte werden entsprechend ihrer Schwere auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. (0) = keine Schwierigkeit, (1) = leichte Schwierigkeit, (2) = mäßige Schwierigkeit, (3) = schwere Schwierigkeit.
Die Werte auf der Skala können zwischen 0 und 72 liegen.
Ein Gesamtwert über 11 weist auf einen erheblichen Funktionsverlust hin.
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6 Monate
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 6 Monate
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Es dient der Beurteilung der Lebensqualität einzelner Personen.
Es besteht aus 2 Teilen.
Der erste Teil umfasst sechs Kategorien zu Energie, Schmerz, körperlicher Mobilität, Schlaf, emotionalen Reaktionen und sozialer Isolation und besteht aus 38 verschiedenen Fragen mit Ja- oder Nein-Antworten.
Der zweite Teil besteht aus 7 Fragen.
Der Fragebogen fragt nach aktuellen Beschwerden.
Zur Beurteilung des Schweregrads werden positive Antworten zu bestimmten Bereichen herangezogen oder die Summe der sechs Kategorien kann als Profil angegeben werden.
Die Gesamtpunktzahl für jeden der 6 Unterparameter liegt zwischen 0 und 100 und die Gesamtpunktzahl für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 600.
Ein hoher Wert weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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