Poziom aktywności fizycznej u pacjentów z psychozą
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na uczestnictwo w życiu społecznym, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z psychozą
Celem pracy było zbadanie wpływu poziomu aktywności fizycznej na uczestnictwo w życiu społecznym, funkcjonowanie i jakość życia osób chorych na psychozę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pozytywne i negatywne objawy schizofrenii zostaną ocenione za pomocą Skali Syndromów Pozytywnych i Negatywnych, depresja zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Calgary'ego w Schizofrenii, Skutki uboczne leków zostaną ocenione za pomocą Skali Glasgow Antipsychotic Side Effect Rating Scale, oceniony zostanie poziom aktywności fizycznej przy użyciu Międzynarodowego Formularza Aktywności Fizycznej, uczestnictwo w życiu społecznym zostanie ocenione przy użyciu Kwestionariusza Uczestnictwa Społecznego, funkcjonowanie zostanie ocenione przy użyciu Skali Krótkiej Oceny Funkcjonowania, a jakość życia zostanie oceniona przy użyciu Profilu Zdrowia Nottingham.
Egzaminy zaplanowano na 30 minut dla każdego uczestnika.
Uczestnicy będą oceniani tylko raz i nie będą oceniani ponownie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z psychozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano schizofrenię i inne zaburzenia psychotyczne według kryteriów DSM-V (choroba krótkotrwała, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, inne zaburzenie z psychozą w zakresie innej zdefiniowanej schizofrenii oraz inne zaburzenia z psychozą, inne zaburzenia z psychozą w zakresie nieokreślona schizofrenia i inne zaburzenia przebiegające z psychozą), u których wystąpił pierwszy epizod i które są objęte leczeniem ambulatoryjnym
- których czas trwania choroby jest dłuższy niż 2 lata
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik znajduje się w okresie aktywnej choroby utrudniającej prowadzenie badań (Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego >70 punktów w skali, Wynik w Skali Depresji Calgary'ego w Schizofrenii >11 punktów w skali)
- Współistniejąca choroba psychiczna
- Pacjent cierpi na ostrą lub przewlekłą chorobę somatyczną, pogarszającą ogólny stan zdrowia oraz chorobę wpływającą na funkcje poznawcze (zaburzenia neurologiczne, nowotworowe, endokrynologiczne i immunologiczne, infekcja, epilepsja lub jakakolwiek choroba neurologiczna itp.).
- Pacjent cierpi na chorobę somatyczną (utrata kończyn, paraliż itp.), która wymaga dodatkowej opieki i powoduje znaczną niepełnosprawność
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta składa się z 30 pozycji, częściowo ustrukturyzowanej skali wywiadu z siedmiopunktową oceną dotkliwości.
Do naszego badania włączono osoby, które uzyskały wynik poniżej 70 punktów, aby potwierdzić, że nie znajdowały się one w aktywnym okresie choroby.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Depresji Schizofrenii Calgary
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala jest skalą ocenianą przez ankietera i składa się z 9 pozycji czteropunktowej typu Likerta.
Punkt odcięcia dla schizofrenii towarzyszącej zaburzeniom depresyjnym ustalono na 11/12.
Do naszego badania włączono osoby, które uzyskały wynik poniżej 11 punktów, aby potwierdzić, że nie miały one epizodu depresyjnego.
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych Glasgow
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to 22-punktowa skala samoopisu dotycząca skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia działań niepożądanych
|
6 miesięcy
|
|
Międzynarodowy formularz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji na temat siedzenia, chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i czasu spędzonego na aktywnościach energicznych.
Obliczenie całkowitego wyniku krótkiej formy obejmuje sumę czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności umiarkowanie intensywnej i aktywności energicznej.
Wynik siedzenia (poziom siedzącego trybu życia) oblicza się osobno.
Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako fizycznie nieaktywne/nieaktywne (<600 MET-min/tydzień), nieaktywne fizycznie/minimalnie aktywne (600-3000 MET-min/tydzień) i aktywne fizycznie/bardzo aktywne (>3000 MET-min/tydzień) .
|
6 miesięcy
|
|
Badanie udziału społeczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to metoda stosowana do obserwacji uczestnictwa jednostki w społeczności.
Składa się z 15 nagłówków.
Służy do oceny życia domowego, rodzinnego, aktywności społecznej i zawodowej danej osoby.
Aktywność domowa to 10 punktów; aktywność społeczna wynosi 12 punktów, a aktywność zawodowa 7 punktów.
Obliczany jest łączny wynik od 0 do 29.
|
6 miesięcy
|
|
Krótka Skala Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta, którą będą się posługiwać badacze, składa się z pytań mających na celu zmierzenie stopnia, w jakim pacjenci doświadczali w trakcie badania trudności w zakresie autonomii, funkcjonowania zawodowego, funkcjonowania poznawczego, problemów finansowych, relacji interpersonalnych i spędzania czasu wolnego.
24-punktowa skala pozwala na pomiar 6 różnych dziedzin określonego funkcjonowania: autonomii, aktywności zawodowej, poznawczej, finansowej, interpersonalnej i rekreacyjnej.
Skala zapewnia wynik całkowity, a także wyniki specyficzne dla podfunkcjonujących domen.
Pozycje są oceniane na podstawie ich wagi w skali od 0 do 4. (0) = brak trudności, (1) = umiarkowana trudność, (2) = umiarkowana trudność, (3) = duża trudność.
Wyniki na skali mogą wynosić od 0 do 72.
Całkowity wynik powyżej 11 wskazuje na znaczną utratę funkcjonowania.
|
6 miesięcy
|
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do oceny jakości życia poszczególnych osób.
Składa się z 2 części.
Pierwsza część obejmuje sześć kategorii energii, bólu, mobilności fizycznej, snu, reakcji emocjonalnych i izolacji społecznej i składa się z 38 różnych pytań z odpowiedziami „tak” lub „nie”.
Część druga składa się z 7 pytań.
W ankiecie pytamy o bieżące skargi.
Pozytywne odpowiedzi w określonych obszarach służą do oceny dotkliwości lub można podać sumę sześciu kategorii w postaci profilu.
Całkowity wynik dla każdego z 6 podparametrów mieści się w przedziale od 0 do 100, a łączny wynik dla całkowitego wyniku mieści się w przedziale od 0 do 600.
Wysoki wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .