Nivel de actividad física en pacientes con psicosis
7 de mayo de 2024 actualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
El efecto del nivel de actividad física sobre la participación social, el funcionamiento y la calidad de vida en pacientes con psicosis
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto del nivel de actividad física sobre la participación social, el funcionamiento y la calidad de vida en pacientes con psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia se evaluarán utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, la depresión se evaluará utilizando la Escala de Depresión en Esquizofrenia de Calgary, los efectos secundarios de los medicamentos se evaluarán utilizando la Escala de Calificación de Efectos Secundarios de Antipsicóticos de Glasgow, se evaluará el nivel de actividad física utilizando el Formulario Internacional de Actividad Física, la participación social se evaluará mediante el Cuestionario de Participación Social, el funcionamiento se evaluará utilizando la Escala de Evaluación Breve del Funcionamiento y la calidad de vida se evaluará utilizando el Perfil de Salud de Nottingham.
Está previsto que las evaluaciones duren 30 minutos para cada participante.
Los participantes serán evaluados una sola vez y no serán reevaluados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
157
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balıkesir, Pavo
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con psicosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos según los criterios del DSM-V (trastorno de psicosis breve, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, otro trastorno con psicosis dentro del ámbito de otra esquizofrenia definida y otros trastornos con psicosis, otros trastornos con psicosis dentro del ámbito de otra esquizofrenia definida y otros trastornos con psicosis, otros trastornos con psicosis dentro del ámbito de esquizofrenia no definida y otros trastornos con psicosis), que han tenido su primer episodio, que están recibiendo tratamiento ambulatorio
- Cuya duración de la enfermedad sea superior a 2 años.
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser alfabetizado
Criterio de exclusión:
- El participante se encuentra en un período de enfermedad activa que dificulta la realización de la investigación (Escala de Síndrome Positivo y Negativo>70 puntos de escala, puntuación de la Escala de Depresión de Calgary en Esquizofrenia>11 puntos de escala)
- Enfermedad psiquiátrica comórbida
- El paciente presenta una enfermedad física aguda o crónica que deteriora el estado médico general y una enfermedad que afectará las funciones cognitivas (trastornos neurológicos, neoplásicos, endocrinos e inmunológicos, infección, epilepsia o cualquier enfermedad neurológica, etc.).
- El paciente tiene una enfermedad física (pérdida de extremidades, parálisis, etc.) que requiere cuidados adicionales y provoca una discapacidad importante.
- Trastorno por consumo de alcohol y sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síndrome positivo y negativo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala es una escala de entrevista semiestructurada de 30 ítems con una calificación de gravedad de siete puntos.
En nuestro estudio, se incluyeron personas con puntuaciones inferiores a 70 puntos para confirmar que los participantes no se encontraban en el período activo de la enfermedad.
|
6 meses
|
|
Escala de depresión y esquizofrenia de Calgary
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala es una escala calificada por el entrevistador y consta de 9 ítems tipo Likert de cuatro puntos.
La puntuación de corte para esquizofrenia acompañada de trastorno depresivo se determinó como 11/12.
En nuestro estudio, se incluyeron personas con puntuaciones inferiores a 11 puntos para confirmar que los participantes no estaban en un episodio depresivo.
|
6 meses
|
|
Escala de calificación de efectos secundarios de antipsicóticos de Glasgow
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Es una escala de autoinforme de 22 ítems sobre los efectos secundarios de los antipsicóticos.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en la gravedad de los efectos secundarios.
|
6 meses
|
|
Formulario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este formulario consta de siete preguntas y proporciona información sobre cómo sentarse, caminar, actividades moderadamente vigorosas y el tiempo dedicado a actividades vigorosas.
El cálculo de la puntuación total de la forma corta incluye la suma de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la caminata, la actividad moderadamente vigorosa y la actividad vigorosa.
La puntuación de estar sentado (nivel de comportamiento sedentario) se calcula por separado.
Los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo/inactivo (<600 MET-min/semana), físicamente inactivo/mínimamente activo (600-3000 MET-min/semana) y físicamente activo/muy activo (>3000 MET-min/semana) .
|
6 meses
|
|
Encuesta de participación comunitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Es un método utilizado para observar la participación de un individuo en la comunidad.
Consta de 15 títulos.
Se utiliza para evaluar el hogar, la vida familiar, las actividades sociales y las actividades laborales de las personas.
La actividad en casa es de 10 puntos; la actividad social es de 12 puntos y la actividad laboral es de 7 puntos.
Se calcula la puntuación total de 0 a 29.
|
6 meses
|
|
Escala de evaluación del funcionamiento breve
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta escala, que será utilizada por los investigadores, consta de preguntas diseñadas para medir en qué medida los pacientes experimentaron dificultades en autonomía, funcionamiento ocupacional, funcionamiento cognitivo, problemas financieros, relaciones interpersonales y actividades de tiempo libre durante el estudio.
La escala de 24 ítems permite medir 6 dominios diferentes de funcionamiento específico: autonomía, ocupacional, cognitivo, financiero, interpersonal y actividades de ocio.
La escala proporciona una puntuación total, así como puntuaciones específicas de los dominios de subfuncionamiento.
Los ítems se puntúan según su gravedad en una escala de 0 a 4. (0) = sin dificultad, (1) = dificultad leve, (2) = dificultad moderada, (3) = dificultad grave.
Las puntuaciones en la escala pueden variar de 0 a 72.
Una puntuación total superior a 11 indica una pérdida significativa de funcionamiento.
|
6 meses
|
|
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utiliza para evaluar la calidad de vida de las personas.
Consta de 2 partes.
La primera parte incluye seis categorías de energía, dolor, movilidad física, sueño, reacciones emocionales y aislamiento social y consta de 38 preguntas diferentes con respuestas de sí o no.
La segunda parte consta de 7 preguntas.
El cuestionario pregunta sobre las quejas actuales.
Las respuestas positivas a áreas específicas se utilizan para evaluar la gravedad o se puede dar la suma de las seis categorías como perfil.
La puntuación total para cada uno de los 6 subparámetros está entre 0 y 100 y la puntuación total para la puntuación total está entre 0 y 600.
Una puntuación alta indica mala calidad de vida.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .