精神病患者的体力活动水平
2024年5月7日 更新者：Hazel Çelik Güzel、Bandırma Onyedi Eylül University
体力活动水平对精神病患者社会参与、功能和生活质量的影响
本研究的目的是探讨体力活动水平对精神病患者社会参与、功能和生活质量的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将使用阳性和阴性症状量表评估精神分裂症的阳性和阴性症状，将使用卡尔加里精神分裂症抑郁量表评估抑郁症，将使用格拉斯哥抗精神病药物副作用评定量表评估药物副作用，将评估体力活动水平使用国际体育活动表，使用社会参与问卷评估社会参与，使用简要功能评估量表评估功能，使用诺丁汉健康档案评估生活质量。
每位参与者的评估预计持续 30 分钟。
参与者只会被评估一次，不会被重新评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
157
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Balıkesir、火鸡
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
精神病患者
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 标准诊断为精神分裂症和其他精神障碍的患者（短暂性精神障碍、精神分裂样障碍、分裂情感性障碍、其他定义的精神分裂症范围内的其他精神障碍和其他精神障碍、其他精神分裂症范围内的精神障碍）未定义的精神分裂症和其他精神病），首次发作，正在接受门诊治疗
- 病程超过2年者
- 年龄在18-65岁之间
- 识字
排除标准：
- 参与者正处于疾病活跃期，难以进行研究（阳性和阴性综合症量表>70分，卡尔加里精神分裂症抑郁量表得分>11分）
- 合并精神疾病
- 患者患有损害一般医疗状况的急性或慢性身体疾病以及影响认知功能的疾病（神经、肿瘤、内分泌和免疫疾病、感染、癫痫或任何神经系统疾病等）。
- 患者患有身体疾病（失去肢体、瘫痪等），需要额外护理并导致严重残疾
- 酒精和物质使用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性和阴性症状量表
大体时间：6个月
|
该量表是一个包含 30 项的半结构化访谈量表，严重程度分为 7 分。
在我们的研究中，得分低于 70 分的个体被纳入，以确认参与者不处于疾病活动期。
|
6个月
|
|
卡尔加里精神分裂症抑郁量表
大体时间：6个月
|
该量表为访谈员评定量表，由 9 个项目组成，采用四点李克特式。
精神分裂症伴有抑郁症的截止分数确定为11/12。
在我们的研究中，得分低于 11 分的个体被纳入其中，以确认参与者没有处于抑郁发作状态。
|
6个月
|
|
格拉斯哥抗精神病药物副作用评定量表
大体时间：6个月
|
这是一个关于抗精神病药物副作用的 22 项自我报告量表。
量表分数的增加表明副作用严重程度的增加
|
6个月
|
|
国际体育活动表
大体时间：6个月
|
该表格由七个问题组成，提供有关坐、行走、中等强度活动以及剧烈活动所花费时间的信息。
简式总分的计算包括步行、中等剧烈活动和剧烈活动的持续时间（分钟）和频率（天）之和。
坐位得分（久坐行为水平）单独计算。
体力活动水平分为体力不活动/不活动（<600 MET-分钟/周）、体力不活动/最低限度活动（600-3000 MET-分钟/周）和体力活动/非常活动（>3000 MET-分钟/周） 。
|
6个月
|
|
社区参与调查
大体时间：6个月
|
它是一种用于观察个人参与社区的方法。
它由 15 个标题组成。
它用于评估个人的住所、家庭生活、社交活动和工作活动。
家庭活动10分；社交活动为 12 分，工作活动为 7 分。
计算0到29的总分。
|
6个月
|
|
简要功能评估量表
大体时间：6个月
|
研究人员将使用该量表，其中包含旨在衡量患者在研究期间在自主性、职业功能、认知功能、财务问题、人际关系和休闲活动方面遇到困难的程度的问题。
24 个项目的量表可以测量 6 个不同的特定功能领域：自主、职业、认知、财务、人际和休闲活动。
该量表提供了总分以及特定于子功能域的分数。
项目根据其严重程度以 0 到 4 的等级进行评分。(0) = 无困难，(1) = 轻度困难，(2) = 中等难度，(3) = 严重困难。
量表的分数范围为 0 到 72。
总分高于 11 表明功能显着丧失。
|
6个月
|
|
诺丁汉健康概况
大体时间：6个月
|
它用于评估个人的生活质量。
它由 2 部分组成。
第一部分包括能量、疼痛、身体活动能力、睡眠、情绪反应和社交隔离六类，并包含 38 个不同的问题，回答是或否。
第二部分由7个问题组成。
调查问卷询问当前的投诉。
对特定领域的肯定答案用于评估严重性，或者可以将六个类别的总和作为概况给出。
6个子参数的总分在0到100之间，总分在0到600之间。
高分表明生活质量差。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月20日
研究完成 (实际的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.